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- 上海选拔器械检测人才赴美培训
- 摘要：近日，上海市食品药品监管局召开了2018年首名 蓝鸟 出国（境）培训行前会，对 蓝鸟 培训期间有关要求，以及相关外事纪律要求做了进一步明确。 据了解，2017年，上海市食药监局印发了《上海市食品药品监管系统出国（ ...
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- 智能化康复医疗器械产业迈上发展快车道
- 摘要：近年来，随着我国逐步迈向老年社会，国内对康复医疗器械的需求快速增长，在国家政策的强力支持下，国内智能化康复医疗器械产业迈入了发展快车道。最近，2018中国康复及家庭医疗用品博览会与中国康复医疗器械行业发展 ...
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- 多省相继出手！2018年，耗材捆绑设备销售要结束
- 摘要：本月，北京市在发布的《关于推进和规范卫生计生系统行风建设管理的通知》中，明确规定要严管医疗设备的捐赠、投放、租赁，严禁捆绑销售等变相采购耗材试剂的行为。 无独有偶，上月天津市卫计委先后发布新文件和召 ...
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- “动态DR趋势化省份”推动市场发展
- 摘要：从2009年岛津推出世界上第一台动态DR至今，主流厂商都已推出动态DR产品，随着动态DR的技术发展和生态系统逐步完善，动态DR得到了长足的发展，并成为DR行业发展的唯一趋势。为了在这个趋势下获得更多的市场份额，国内 ...
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- 自贸区“试水”医疗器械放开 倒逼研发“补短板”
- 摘要：广东和天津在各自自贸试验区内允许医疗器械注册和生产分离，有助于加快医疗器械创新产品的发展。 自贸区内的医疗器械政策，正在不断放开。 日前，国务院印发进一步深化广东、天津和福建自贸区改革开放方案。21世纪经 ...
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- 我国高端医疗器械及微流控芯片市场巨大
- 摘要：一些医院使用西医治疗体系，另一些采用传统中医疗法，但是越来越多的医院开始实行中西药混合治疗。和其他大多数国家一样，任何新药物、技术或仪器进入中国的公立医院之前，需要由国家食品药品监督管理局批准。 由于 ...
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- 上海市第二个医疗器械注册人制度试点产品上市
- 摘要：近日，上海市食品药品监督管理局公开了美敦力最新获证的手术动力系统的产品注册证信息详情，而信息中显示受托生产企业为捷普科技（上海）有限公司。显而易见，继上海远心医疗科技有限公司的单道心电记录仪后，这是上 ...
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- 收购医疗器械等类目 阿里健康再扩业务版图
- 摘要：5月29日，阿里健康（0241.HK）发布公告宣布，正式与阿里巴巴集团签署协议，以大约18.28亿阿里健康股份，即106亿港元的价格收购天猫医疗器械及保健用品、成人用品、医疗和健康服务等业务。 阿里健康此番收购的医疗
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- 医改新政，POCT的黄金时代来了
- 摘要：体外诊断无疑是医疗器械行业中十分火爆的一个细分领域，而其中POCT，则是最受人瞩目的更小的细分领域。 从天风证券分析来看，这个细小的领域已经迎来了一个黄金的发展时代。 分级诊疗推动基层市场扩容，POCT 最先受 ...
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- 2018年以来医疗影像领域融资盘点
- 摘要：根据火石创造的不完全统计，2018年至今，国内医学影像领域共发生14起融资事件，其中公开披露金额的有6起，总计金额超过8.3亿。 医学影像市场是近几年来医疗健康领域的投资风口，究其原因，一方面在于其本身的市场潜 ...
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- 国务院再出手，医疗器械行业颠覆性变革！
- 摘要：日前，国务院印发《进一步深化中国（广东）、（天津）、（福建）自由贸易试验区改革开放方案》，对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。 值得注意的是，对广东和天津自贸区，国务院分别提出： 允许广东自贸 ...
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- 器械注册申请电子提交技术指南征求意见
- 摘要：5月23日，国家药品监督管理局就《医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。 加快 互联网+政务信息 联通共用，是政府推进审批服务改革的任务之一。近日 ...
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- 二○一七年器械不良事件监测年度报告发布
- 摘要：二○一七年器械不良事件监测年度报告发布 ——第三类医疗器械报告数占总数的百分之四十 5月23日，国家药品监督管理局发布的《2017年医疗器械不良事件监测年度报告》（以下简称《报告》），较全面地梳理并分析了201 ...
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- 江苏省反腐纠风，重点查设备、高值耗材采购！
- 摘要：又一省开展卫生计生系统纠风整治，自上而下重点瞄准医疗器械设备、高值耗材采购等。该省卫计委主任更是亲自调研了解医院的高值耗材及试剂的采购流程。 近日，江苏省卫生计生委举行关于医药购销领域不正之风约谈会， ...
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