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- 医用耗材最严监管正式到来！
- 摘要：进入2018年第四季度，对医用耗材而言，不仅面临着控费的限制，还有一些不断落地的管控措施，在2018年医药购销纠风背景下，结合大部头文件明确要求治理高值耗材，下半年的节奏很紧张。 这个时间段，耗材控费似乎成了 ...
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- 让不良事件上报的“轮盘”真正转起来
- 摘要：《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》）发布已有月余，从各方反馈看，上市许可持有人（以下简称 持有人 ）直接报告不良事件制度，既是我国加强医疗器械上市后监管的重要举措，也对持有人的质 ...
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- 整合医疗器械创新 国产肿瘤微创科技发力
- 摘要：中国肿瘤微创科技研发与应用专家研讨会近日在京举行。中国医疗器械行业协会副会长范晓东、健康时报社总编辑孟宪励、中国癌症基金会理事长赵平以及多名国内三甲医院知名肿瘤外科专家出席研讨会，共同探讨中国肿瘤微创 ...
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- 工信部制造冠军榜：上海微创、楚天科技入选
- 摘要：10月8日，中华人民共和国工业和信息化部对《第三批制造业单项冠军企业和单项冠军产品名单》进行公示。 公示显示，上海微创医疗器械（集团）有限公司进入26个单项冠军培育企业；楚天科技股份有限公司的无菌制剂机器人 ...
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- 粤首个医疗器械注册人制度试点产品上市
- 摘要：记者从广东省食品药品监督管理局获悉，日前深圳迈瑞科技有限公司获颁广东省医疗器械注册人制度施行后的首张第二类医疗器械产品注册证，该公司的注射泵成为按照《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》获批上市 ...
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- 国家药监局发布新修订免于进行临床试验器械目录
- 摘要：国家药监局发布新修订免于进行临床试验器械目录 ——一千二百余项医疗器械免于进行临床试验 日前，国家药品监督管理局发布新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》（以下简称新《豁免目录》），共1248项医疗器械 ...
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- 苏州高新区打造质谱仪器生产基地
- 摘要：日前，苏州高新区举行赛默飞世尔公司与美康生物合作项目签约仪式。赛默飞世尔公司将通过技术转让的方式，由美康生物出资在高新区江苏医疗器械科技产业园建设一个质谱仪器生产基地。 据悉，赛默飞世尔是纽约证交所 ...
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- 口腔医疗器械行业或将遭遇大洗牌！
- 摘要：当大量口腔用医疗器械进入中国对美国约600亿美元的加税清单，以代理经销商为主的国内医疗器械企业，在 两票制 大面积铺开的改革下，此次加征关税可谓是雪上加霜。 此前，招商证券发布的研究报告显示，我国口腔医疗器 ...
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- 日媒发文：日本医疗设备强于中国
- 摘要：据日本《东洋经济》周刊9月15日文章，2017年中国医疗设备市场规模约为213.5亿美元（英国BMI研究公司数据），呈持续增长趋势。但对于中国企业而言，可信度成为发展壁垒。 日本第二大医疗设备制造商泰尔茂公司中国业务
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- GE更换CEO 百年传统被打破！
- 摘要：徜徉16万亿新蓝海，从肠癌早筛神器开始！点击查看空降兵能完成任务吗，拭目以待！在疲弱业绩面前，拥有百年历史的美国老牌工业巨头通用电气近些年的人事变动，发生得急促而迫切。公司董事Lawrence Culp继任为通用电 ...
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- 乡镇卫生院要升级，大批医疗设备迎来商机！
- 摘要：徜徉16万亿新蓝海，从肠癌早筛神器开始！点击查看9月21日，国家卫健委基层卫生健康司发布《国家卫生健康委员会、国家中医药局关于开展“优质服务基层行”活动的通知》(以下简称《通知》)。明确指出要重点发展基层医 ...
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- 持续推进监管科学技术重大课题研究
- 摘要：持续推进监管科学技术重大课题研究—— “2018年全球监管科学技术学术研讨会”在京召开 随着全球化、信息化、现代化步伐加快，监管科学已成为全球食品药品安全领域的前沿学科。这是一个需要食品药品安全领域深入研 ...
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- 中国医疗器械前路可期
- 摘要：无论从研究水平、人才集聚，还是政府的重视程度和投入，企业的关注和成果转化，以及社会资本的介入，中国医疗器械正迎来一个更好的发展时期。有这样大的发展，才可能有大的收获。 最近，中国医疗器械领域好消息不断 ...
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