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- 国家药监局发布药品医疗器械境外检查管理规定
- 摘要：为进一步规范药品医疗器械境外检查工作，保证进口药品医疗器械质量，国家药监局2018年12月28日发布《药品医疗器械境外检查管理规定》（以下简称《规定》）。 境外检查工作是国际通行监管方式，也是我国药品医疗器 ...
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- 财政部部长：下一步将继续加大力度治理高值耗材
- 摘要：12月24日，在第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议上，财政部部长刘昆就国家财政医疗卫生资金分配和使用情况做了报告。根据财政部官方微信公众号 财政部 披露的报告全文内容，报告对过去一年财政投入进行了 ...
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- 新年致辞：改革开放再出发 奋进药监新征程
- 摘要：我们以改革开放40年的辉煌成就辞别了充满挑战、奋发有为的2018年，以改革开放再出发的壮志豪情迎来大有作为、充满希望的2019年。 在这个辞旧迎新的时刻，我们向全国药品监管系统的广大干部职工及亲属们，致以新年 ...
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- 增资16亿后，迈瑞下一步的动作是......
- 摘要：自迈瑞成功登陆A股，创下创业板有史以来的新纪录后，业内对迈瑞接下来的发展颇为关注。近日，迈瑞宣布对香港子公司增资16亿，借此探讨一下迈瑞接下来的战略方向。一家之言，难免偏颇，不当之处，欢迎拍砖。近日，迈 ...
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- 药监局三类AI器械申报流程流出,审批要点全解读！
- 摘要：昨日，传来医疗AI界万众翘首期盼的消息。“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”悄然在北京开幕，整个会议仅持续一下午，却隐含了医疗AI领域所共同关注的三类器械审批信息，里程碑式的胜利就此展开？在本次会上，药 ...
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- 18.7亿！奥林巴斯中国工厂卖了
- 摘要：停产7个月的奥林巴斯深圳工厂确定要卖了。随着智能手机的崛起，一个时代开始远去。18.7亿，奥林巴斯深圳工厂卖了近日，日本精密机械、器具制造及销售商奥林巴斯（Olympus Corporation）在其官网发布公告，决定将奥林 ...
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- 提供政策引导 鼓励研发创新
- 摘要：12月24~25日，由医疗器械技术审评中心（以下简称 器审中心 ）和中国健康传媒集团联合主办的人工智能类医疗器械注册申报公益培训班在京举办。来自全国各地药品、医疗器械、人工智能、互联网企业的近千名技术人员和管 ...
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- 药械广告审查“放管服”再推进
- 摘要：12月26日，国家市场监督管理总局发布第4号总局令 《市场监管总局关于修改〈药品广告审查办法〉等三部规章的决定》，决定对《药品广告审查办法》《医疗器械广告审查办法》等三部规章作出修改。修改后的规章自公布之日 ...
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- 器审中心派员赴日参加GRRP工作组面对面会议
- 摘要：近日，医疗器械技术审评中心（以下简称 器审中心 ）派代表赴日本参加了国际医疗器械监管者论坛（IMDRF）组织的医疗器械良好审查规范（GRRP）工作组面对面会议，共同研究医疗器械上市前审查指南系列文件。 IMDRF
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- 25毫米！——史上“最薄”可穿戴式智能血压计问世！
- 摘要：过去量血压要脱衣服，撸袖子，端端正正地坐好测量，有点麻烦。且数据的存储和调阅也存在很多限制。这种传统的方式极有可能被打破。欧姆龙即将上市的世界首款智能血压计手表“Heart Guide”可随时测量手腕血压，24小 ...
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- 2018中国医院科技实力100强榜发布！
- 摘要：2018年12月23日下午，由中国医学科学院主办的《2018年度中国医院科技量值（STEM）发布会暨第六届中国医学科学发展论坛》在中国医学科学院礼堂举行。在会议现场，中国医学科学院北京协和医学院院校长王辰院士对“中国 ...
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- 又一家械企被“分拆”！
- 摘要：“分拆”和“并购”本是一对反义词，但，有时候却在同一家企业同期上演。近日，全球最大的眼科药品与医疗器械公司爱尔康宣布收购了Tear Film Innovations公司，这是一家主要生产干眼症治疗设备的企业，其主打产品为i ...
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- 什么？北大磁共振中心也深受外企垄断售后之苦？
- 摘要：北京大学在小编心中一直是神圣一般的存在。今天，小编无意中看到一则消息，是北京大学核磁共振中心的一份声明，声明如下：在这份声明中，小编可见北京大学核磁共振中心内心满心的屈辱，作为我大天朝的最高教育学府， ...
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- 福建省新增342台乙类大型医用设备配置实施方案
- 摘要：到2020年底，全省计划配置乙类大型医用设备684台，其中新增341台，分3年实施。（一）根据《福建省医疗卫生服务体系规划（2016－2020）》，“十三五”期间，建设北部省级区域医疗中心（含省属医院等）（主要辐射福州 ...
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- 新版《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》发布
- 摘要：新版《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》发布—— 明确特别审查申请时间距专利授权公示日不超过5年 12月18日，国家药品监督管理局发布新修订的《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》（以下简称《指南》 ...
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