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- 全国性医疗器械企业大督查来临 新手段将启
- 摘要:根据总局的《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》(2016年第112号),企业提交自查报告之后,地方药监局就要及时汇总、认真分析企业自查和整改的情况,并统一培训检查人员,组织精干力量,采取异地交叉检 ...
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- 17家械企,入围“国家重点研发计划”!
- 摘要:此前,中国医疗器械曾发布与医疗器械领域相关的一大 国家重点研发计划 试点专项,也即 数字诊疗装备研发 试点专项,2016年度一共有69个子项目拟进入审核环节。详见《联影、迈瑞、新华、艾普强...最高拿了1.96亿!国
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- 医疗器械临床试验--大解析
- 摘要:随着新版《医疗器械临床质量管理规范》的实施,越来越多的医疗器械企业同仁在解读规范和实践操作中遇到了很多的困惑。今天我们即针对一下主题来为大家进行详细的解析。 1.医疗器械临床机构的选择 2.多中心临床试验 ...
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- 我国助听器行业现状的分析
- 摘要:1、20年来我国助听器行业发展速度快,尤其是在验配点和销售数量的增长速度方面,均遥遥领先于世界平均发展水平。世界主要跨国公司早已将制造基地扎根中国,或合作、或独资建厂,极大促进了我国助听器行业的快速发展 ...
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- 医疗器械“进口替代”成趋势
- 摘要:在高端医疗器械领域,90%的市场份额长期被外资企业垄断,国产企业大多只能徘徊在中低端市场争食。这一局面正在逐渐被打破。7月8日-9日,由中国医药保健品进出口商会、中国医药物资协会、中国医药新闻信息协会联合主 ...
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- IDC:数字医疗产品存在“同质化”问题
- 摘要:近年来,医疗服务朝着更加智能、人性化的方向发展,相关智能、移动产品不断出新。但是,公众对数字医疗的态度仍然比较谨慎。 一方面,数字医疗产品创新已经出现 同质化 现象;另一方面,很多产品在数据的精准性上, ...
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- 2020年全球助听器销售可望突破70亿美元
- 摘要:在很多人眼里,助听器似乎是医疗器械中的 小众产品 。实际上,全球助听器销售不容小觑。美国市场研究公司Grand View Research日前报告,2013年,全球助听器市场总销售额高达51.2亿美元;而2015年这
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- 优先审评打通医械创新脉络
- 摘要:近日,CFDA 发布《医疗器械优先审批程序》(征求意见稿)(以下简称《意见稿》)。业界认为,医疗器械优先审评政策一方面可以加速满足临床使用,另一方面旨在激励医械企业研发创新,加快医械产业转型升级。
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- 助听器个性化需求催生“私人定制”
- 摘要:随着助听器技术的不断创新,越来越多的听力障碍人士得以享受聆听声音带来的愉悦。如今,听障人士对助听器验配服务的需求悄然发生变化。 目前,我国残疾性听力障碍人士大约有6000万人,听障人士对助听器的需求越来越 ...
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- 川大联手蓝光发展打造生物医学材料产业链
- 摘要:四川大学、四川蓝光发展日前建立战略合作伙伴关系。由中国工程院院士、美国国家工程院外籍院士、国际生物材料科学与工程学会联合会主席、四川大学生物医学材料中心主任张兴栋教授带领的科研团队,将联手蓝光发展旗下 ...
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- 骨科医疗器械7大巨头以及市场发展深度分析
- 摘要:骨科是近处来不少医疗器械巨头最为看重的领域,同时也是招标中被砍价最多的领域,在这样的看好与被砍的交替中,这个市场的未来发展将是如何?广发证券分析师马帅的这篇文章或许给你不错的指导。 一、国内骨科医疗器 ...
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- 软晶体市场容量大 外资垄断格局需破
- 摘要:白内障是我国致盲率最高的眼部疾病,致盲率达47%。中华医学会眼科学分会白内障学组组长、浙江大学附属第二医院眼科中心主任姚克介绍: 以前中国白内障诊疗的主要工作在于防盲治盲。随着白内障手术需求增加和技术日益 ...
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- 控费之下 医疗设备或迎来降价
- 摘要:医疗费用控费大旗挥舞,医疗设备或迎来降价。此前本报报道了国家卫计委抓紧钱袋,发布了《关于尽快确定医疗费用增长幅度的通知》,力争2017年年底全国医疗费用增长幅度降到10%以下的消息,这意味医疗费用增幅要 拦腰 ...
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- 国产医疗器械的春天来了,你准备好了吗?
- 摘要:近年来,我国医疗器械行业迅速发展,尤其是高性能医疗器械,被列为国家战略产业,这一点,不仅体现在过去一年国家发布的多个文件里,在5月的全国科技创新大会、两院院士大会、中国科协第九次全国代表大会(合称 科技 ...
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- 血检有望2019年实现癌症早期诊断
- 摘要: 血检有望2019年实现癌症早期诊断 癌症血液检测是通过分析血液中的游离肿瘤脱氧核糖核酸(ctDNA)片段,对患者进行早期筛查、诊断并监测癌症发展演变。研究人员表示,这种技术成本低、易操作,并可避免传统侵入性 ...

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