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- 复合疝修补补片获批上市
- 摘要：近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海松力生物技术有限公司研制的创新产品 复合疝修补补片 的注册。 该产品适用于开放性腹腔外修补腹股沟疝。 该产品以L-丙交酯、己内酯的共聚物与猪源纤维蛋白原的共混物为原 ...
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- 清华大学团队成功研发出可测人体信号的电子皮肤
- 摘要：清华大学微纳电子系任天令团队研发出多层石墨烯表皮电子皮肤，该器件具有极高的灵敏度，可以直接贴覆在皮肤上用于探测呼吸、心率、发声等，未来在运动监测、睡眠监测、生物医疗等方面具有重大应用前景。这一成果日前 ...
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- 新型人造皮肤用蛛丝和蚕丝制成
- 摘要：一个国际科研团队最近报告说，他们将蛛丝蛋白与蚕丝蛋白相结合，制造出一种低成本的生物复合材料，可作为伤口敷料促进愈合，还有望代替天然皮肤用于移植手术。这种材料由瑞典皇家理工学院和印度理工学院高哈蒂校区研 ...
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- 韩国开发出柔性电子皮肤
- 摘要：韩国首尔大学研究团队宣布他们开发出了使用仿真皮电子皮肤系统的软体机器人。该研究成果刊载在5月30日国际学术杂志《科学-机器人学》（Science Robotics）上。 首尔大学开发的软体机器人表面由橡胶或硅胶材质的
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- 新型心脏起搏器让患者受益
- 摘要：市民对于自己心跳频律是否规律，可能并无太大概念，但临床上，心跳频律异常，都可能为患者带来潜在的健康威胁。有香港心脏科医生指，以心跳过慢为例，置入心脏起搏器对改善病情有所帮助，目前除了传统形式的起搏器， ...
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- 新西兰开发新型三维彩色医用扫描仪
- 摘要：新西兰研究人员日前开发出一种新型医用扫描仪，并利用它生成了人体的三维彩色X光图像，这在全世界尚属首次。这种新设备可以获得比传统黑白C光片更清晰、更准确的人体内部图像，有助医生诊断疾病。 新西兰奥塔戈大学 ...
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- 创新器械定量血流分数测量系统获批
- 摘要：近日，国家药品监督管理局发布消息称，由博动医学影像科技（上海）有限公司研制的创新医疗器械产品 定量血流分数测量系统获准注册。 据悉，定量血流分数测量系统可基于冠状动脉血管造影的影像，定量计算获得定量血 ...
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- 器审中心再次远程视频审查创新器械
- 摘要：近日，借助 医疗器械创新上海服务站 平台，上海微创医疗器械（集团）有限公司的2项创新医疗器械特别审批产品，接受了远在北京的创新医疗器械审查办公室专家组的远程视频审查。据悉，这是器审中心第二次对创新医疗器 ...
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- 我国首个肿瘤NGS检测试剂盒获批
- 摘要：7月23日，国家药品监督管理局经审查，共批准了6个医疗器械产品的批件，其中，广州燃石医学检验所有限公司（以下简称 燃石医学 ）的高通量检测创新产品 人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末
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- 可穿戴情感压力检测设备问世
- 摘要：美国斯坦福大学研究人员日前开发出一种可穿戴设备原型，可通过检测皮肤汗液来分析人们的情感压力，帮助医生早期诊断由压力导致的疾病。 7月20 日发表在美国《科学进展》杂志上的研究显示，一种有弹性的可穿戴设备能 ...
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- 新型骨骼工程技术有望用于个性化移植
- 摘要：纽约干细胞基金会（NYSCF）研究所的科学家开发了一种名为节段添加组织工程（SATE）的新型骨骼工程技术。该技术允许研究人员在一起，创造出大规模、个性化的移植物，从而使通过再生医学加强对骨病或骨损伤患者的治疗 ...
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- 定量血流分数测量系统获批上市
- 摘要：近日，国家药品监督管理局经审查，批准了博动医学影像科技（上海）有限公司研制的创新产品 定量血流分数测量系统 的注册。 该产品可基于冠状动脉血管造影的影像定量计算获得定量血流分数(QFR, Quantitative F
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- 浙江省器审中心两科研项目通过验收
- 摘要：近日，由浙江省医疗器械审评中心承担的省科技厅重点软科学项目《 互联网+ 形势下移动医疗产业发展研究》和《体外诊断试剂的分析性能评估与其安全有效性研究》，顺利通过验收。 据悉，在浙江省科技厅组织召开的验收 ...
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- FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
- 摘要：自2017年7月以来FDA已批准相关医疗人工智能产品9项，9项产品多为监测预警类产品，从2018年5月开始出现诊断辅助类AI产品。 人工智能发展方兴未艾，国内外对人工智能产品审批、监管相关标准制定紧锣密鼓进行，F
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