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- 2017年医疗器械监督核查交流会在厦门举行
- 摘要：近日，由国家食品药品监管总局食品药品审核查验中心和中国食品药品国际交流中心联合举办的 2017年医疗器械监督核查交流会 在厦门举行。本次会议围绕医疗器械监督核查主要工作、医疗器械飞行检查工作、医疗器械临床核 ...
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- 北京卫计委发布采购14台大型医疗设备 价值上亿
- 摘要：12月13日，北京市卫计委发布了《北京市乙类大型医用设备配置审核评审结果公示》，同意各大医疗机构配备14台大型医疗设备的申请，这也意味着，将要产生一批大订单。 公示称，依据《大型医用设备配置与使用管理办法》 ...
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- 2018，医疗器械市场8大趋势
- 摘要：1、高值耗材告别高毛利。2017年，国家发改委对3个高值耗材进行谈判采购以后，价格出现了大幅下降。而这3个绝对不是全部，预计2018年还将启动更多高值耗材的国家谈判，以降价换取规模市场，对企业未必不是好事，现阶 ...
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- 终于有了一种可准确检测结核病的尿液化验方法
- 摘要：科学家们终于研发出了一种无创的结核病检验方法，它能从 HIV 阴性患者的尿样本中准确地检测到活跃的结核病感染。他们说，这项技术对亟需的结核病筛检、传播控制和治疗管理都具广泛的意义。 结核病是最常见的细菌感 ...
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- CMDE：7个器审常遇问题解答
- 摘要：A1：选择体外诊断试剂临床试验机构，除参照法规资质要求外，还应同时关注临床试验机构是否具备开展临床试验的条件和能力。首先，临床试验机构应具备开展相应检测项目的能力，应熟悉拟考核产品相应检测项目，日常开展 ...
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- 医疗器械采购、使用，三大矛盾要破除！
- 摘要：随着我国社会主要矛盾的变化，各个行业更加注重利用矛盾分析法处理和解决本领域存在的矛盾和问题。 矛盾分析法是指观察和分析各种事物的矛盾运动，进而解决矛盾的一种方法，它是马克思主义社会学的基本方法之一，对 ...
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- 境外生产现场检查发力 总局首次“叫停”进口医疗器械产品
- 摘要：12月14日，国家食品药品监管总局发布公告，决定暂停进口英国百赛公司（Biocomposites.Ltd）硫酸钙和可吸收人工骨粉产品，以及徕卡公司（Leica Biosystems Newcastle Ltd）HER
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- 世界首个模拟发电细胞“电器官”问世
- 摘要：英国《自然》杂志 12 日发布了一项工程学最新进展：欧洲科学家报告了首个模拟发电细胞的 电器官 。这是一种利用生物相容性材料制成的柔性超级电源，灵感源于电鳗，符合软体机器人的需求，并将在移植物、可穿戴设备上 ...
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- 2018第二十三届北京国际医疗器械展览会邀请函
- 摘要：【前言】 我国是人口大国，医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业，发展前景广阔。伴随着经济的快速发展，我国医疗器械行业增长迅速，与国际市场相比，中国医疗器械市场还有巨大的成长空间。随着经济发展，城 ...
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- 第二十二届中国（上海）国际医疗器械展览会邀请函
- 摘要：【展会背景】 CMEH已成功举办二十一届，在经历了多年的不断发展，现已成为全国最大的国际医疗器械展览会之一。展出内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、病房护理及辅助设备、医疗用品、卫生材料、体外诊断试 ...
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- 创新器械特别审批申报量逐年上升
- 摘要：首届国际医疗器械设计（中国）大会（DMD China）近日在京举办，来自国内外器械监管、研发、生产、使用等领域的专业人员，针对创新与技术转移话题展开热议。记者从会上了解到，自2014年《创新医疗器械特别审批程序》 ...
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- 详解北京“十三五”深化医药卫生体制改革实施方案
- 摘要：《北京市“十三五”期间深化医药卫生体制改革实施方案》近日发布，共确定6方面23项重点任务，主要从完善制度建设、优化资源配置、调整收入结构、改革支付方式、推进智慧医疗、改变就医格局、加强综合监管、促进医改 ...
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- 3D打印技术在医疗领域的新进展
- 摘要：在现代医疗领域，作为“第三次工业革命”先进制造的重要技术手段，生物3D打印正在改变着医疗手段和模式，推动医学发展甚至重塑医疗行业。3D打印的迅速发展也越来越受到FDA的重视，2016年5月，FDA发布了针对医疗制造 ...
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