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  • 苏州高新区出口器械示范区成省级示范区
    摘要:近日,苏州高新区出口医疗器械质量安全示范区获江苏出入境检验检疫局批准成为省级示范区。 据悉,苏州高新区出口医疗器械质量安全示范区是目前全国唯一以医疗器械为主导产业的出口商品质量安全示范区。在苏州市食 ...
  • 审评审批改革提速 产业创新步伐加快
    审评审批改革提速 产业创新步伐加快
    摘要:3月28日,《2017年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)发布,用翔实的内容和数据,全面展示和分析了2017年我国医疗器械注册管理工作进展情况。《报告》显示,2017年,我国医疗器械注册管理法规体系不断完 ...
  • 2017年获批创新医疗器械一览
    摘要:2017年,国家医疗器械监管部门共批准12个创新医疗器械产品上市,这些创新产品的核心技术均具有我国发明专利权或发明专利申请已经国务院专利行政部门公开,其产品主要工作原理/作用机理为国内首创,具有显著的临床应 ...
  • 全国首个医疗器械管理类本科专业获批
    摘要:近日,教育部正式公布了2017年度普通高等学校本科专业设置备案和审批结果,上海健康医学院获批创办 医疗产品管理 本科新专业(专业代码:120412T)。 据了解,这是全国首个医疗器械管理类的本科专业,专业负责人为我 ...
  • 国家器审中心医疗器械创新上海服务站揭牌
    摘要:近日,国家医疗器械技术审评中心(以下简称 器审中心 )与上海市食品药品监管局《鼓励医疗器械创新推进审评制度改革合作协议》签约暨器审中心医疗器械创新上海服务站揭牌仪式在上海举行,这意味着上海及其周边地区相 ...
  • NEJM重磅:结肠癌病人术后化疗时间减半可提高获益、并显著降低副作用!
    NEJM重磅:结肠癌病人术后化疗时间减半可提高获益、并显著降低副作用!
    摘要:2018年4月2日讯 /生物谷BIOON /——根据一项全球新研究,一些手术后的结肠癌病人的化疗疗程应该减半。发生淋巴结转移(3期)的结肠癌病人在手术后通常会接受6个月的化疗。图片来源:Cancer Research
  • 西门子医疗:用核心技术布局数字化医疗之路
    西门子医疗:用核心技术布局数字化医疗之路
    摘要:2018年3月23日,西门子医疗奉行“助力全球医疗服务提供者提升价值”的企业使命携20余项前沿产品与服务亮相第30届国际医疗仪器设备展示会。展会上,西门子医疗全面展示了其在双能量CT、血管造影系统、革新健康管理方 ...
  • 国家发改委公布2017年器械领域经济数据
    摘要:近日,国家发改委发布《2017年医药产业经济运行分析》(以下简称《分析》),其中公布了2017年医疗仪器设备及器械制造子行业和卫生材料及医药用品制造子行业主营收入、利润等数据。 《分析》显示,2017年我国医疗 ...
  • 满足临床急需 助推器械创新
    摘要:3月28日,《2017年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)新鲜 出炉 。《报告》全景展示了过去一年我国医疗器械注册受理和审评审批情况、医疗器械审评审批制度改革工作进展,并重点介绍了创新医疗器械获批情 ...
  • 械企“触险”势起 协同主业赋能
    摘要:近年来,在大健康产业融合发展的趋势下,不少医药企业纷纷加码保险业务。相较而言,医械企业布局此领域的动作并不多见。此次乐普医疗 触险 ,或预示着未来将有更多的医械企业加入。 近日,乐普医疗发布公告,出资3 ...
  • 巧用耗材招标规则
    摘要:2015年后,医用耗材集中招标受医疗控费、行业政策影响较大,生产企业和代理商倍感压力,把握耗材招标规则成为企业生存和发展的关键因素。 分析采购目录 医用耗材采购目录是集中招标最关键的因素,可惜很多人都忽略 ...
  • 产业群“鲶鱼效应”激活高端医械
    摘要:日前,胡润研究院发布《2018胡润全球富豪榜》,其中国内药品、医疗器械领域有70位富豪上榜;新上榜23位,其中8位来自医疗器械行业,迈瑞医疗徐航以295亿元位列全球富豪排行榜第504位。 今年1月召开的全国科技工
  • 国产创新器械“血管重建装置”获批上市
    摘要:近日,国产首个适用于颈内动脉及椎动脉未破裂囊性动脉瘤患者的创新医疗器械 血管重建装置 ,获得医疗器械注册证。该产品由微创神通医疗科技(上海)有限公司研制。 据悉,大及巨大型宽颈动脉瘤的治疗是目前临床面临 ...
  • 新型大脑扫描仪 允许患者在测量时自然的移动
    新型大脑扫描仪 允许患者在测量时自然的移动
    摘要:来自诺丁汉大学彼得曼斯菲尔德成像中心和英国伦敦理工学院惠康人类神经影像中心的研究人员共同开发了一款一代的脑部扫描仪。这种扫描仪可以像一个头盔一样戴在头上,在扫描的过程中允许患者在周围自然的移动。它是惠 ...
  • 雅培全新一代诊断产品Alinity ci在华正式上市
    雅培全新一代诊断产品Alinity ci在华正式上市
    摘要:拥有130年历史的医疗科技公司雅培今日宣布: 全新一代诊断产品 Alinity ci(即生化、免疫及整合系统)正式登陆中国,助力更多人因雅培的科技而改变人生。全新系统由更小、更快、更自动化的可扩展生化及免疫检测系统组

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