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- 24年来最大变革！医械企业直接受益
- 摘要：4月24日，香港交易所(下称 港交所 )正式公布新修订的上市规则，该新规将于4月30日开始生效，并接受上市申请。而这一被港交所行政总裁李小加称为 24年来最大一次改革的新规则 对于正处于快速成长期的国内医疗器械企业 ...
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- 医用敷料领先企业振德医疗成功上市 刚需市场增长稳健
- 摘要：近年，我国对医疗器械产业扶持力度逐步加大，医疗器械生产企业数量逐步增加，在市场 蛋糕 做大的同时，也有着越来越多的企业脱颖而出，开始迈向做强。 4月12日，又一医疗器械分支领域领先企业成功登陆上交所。 振德 ...
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- 贸易战或致中国IVD行业崩塌
- 摘要：美国商务部4月16日禁止该国企业向中兴出售核心部件，时间长达7年之久。此次制裁涉及的核心元件包括高通的芯片，英特尔的处理器，博通的基带等等，对于90%高端元部件均为美国进口的中兴而言，缺少了这些核心元部件， ...
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- 北京器检所填补胰岛素、叶酸检测标准物质空白
- 摘要：近日，北京市医疗器械检验所（以下简称 北京器检所 ）历时4年研制的 冷冻人血清中胰岛素、叶酸标准物质 ，获得国家二级标准物质定级证书，填补了我国在该类体外诊断试剂检测领域标准物质的空白。 国际上体外诊断试 ...
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- 6家企业主动召回9项器械产品
- 摘要：国家药品监督管理局4月16日公布IRIS International Inc、Siemens Healthcare Diagnostics Inc.等6家医疗器械生产企业报告的医疗器械主动召回信息，共涉及9项医疗器械
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- 动态DR，一步到位
- 摘要：2018春季CMEF展馆前打出的 动态DR一步到位 巨幅广告吸引了笔者的注意。首次听到动态DR这个词大概是在2015年，那段时间网络上就真假动态发起了一阵猛烈辩论，由此将动态DR推向了高潮。 动态新宠，始于高端 让
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- 中美贸易大战升级 涉及50多种医疗器械
- 摘要：2018年3月22日，美国总统特朗普签署对华贸易备忘录，正式打响中美贸易战第一枪，剑指《中国制造2025》十大高科技产业。4月16日，中美贸易大战再升级， 美国商务部宣布，将禁止美国企业向中兴通讯出售任何电子技术或 ...
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- AI医疗的重大突破，谷歌推出AR显微镜平台帮助癌症检测
- 摘要：科技改变生活。大家都听说过AR（增强现实）、VR（虚拟现实），电影《头号玩家》也展示了未来VR游戏的巨大潜力。而当前非常热门的人工智能非常有可能会在未来几年的时间里，为无数领域的重大技术变革提供强有力的支撑 ...
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- 美国FDA启动医疗器械独立软件预认证试点项目
- 摘要：软件是很多传统医疗器械的重要组成部分，这些软件被称为 医疗器械嵌入式软件 （Software In a Medical Device，SIMD）。随着数码科技的快速发展，越来越多的软件被开发成健康产品，用于跟踪、记录
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- 国务院会议释放重大信号 远程医疗设备需求将猛增
- 摘要：4月12日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，确定发展 互联网+医疗健康 措施，明确推进远程医疗覆盖全国所有医联体和县级医院！并且在常务会议上强调： 政府投资今后要更加注重投向民生领域的短板上，有关部 ...
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- 中央前所未有重视 32种国产医疗设备将加速进医院
- 摘要：2018年4月11日，国家发改委等8部委联合发布《关于促进首台（套）重大技术装备示范应用的意见》（发改产业〔2018〕558号），一个将极大利好国产创新医疗设备走入政府招标采购、走进公立医院的重要文件，终于出炉了。
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- 中国器械政策研究与安全评价中心揭牌
- 摘要：4月13日，由上海健康医学院、上海市医疗器械检测所、原国家食品药品监管总局高级研修学院共同发起组建的 中国医疗器械政策研究与安全评价中心 在上海国家会展中心举行了成立揭牌仪式及首批客座研究员受聘仪式。 据 ...
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- 国家药监局成立后五大工作重点
- 摘要：4月17日，国家药品监督管理局召开干部大会，深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，动员部署机构改革工作，研究谋划药品监管事业改革发展思路和举措。国家药品监督管理局党组书记、副局长李利发表讲话，国家药品监督 ...
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