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- DR行业集采趋向：精准诊断
- 摘要：2017年开启了中国普放医疗数字化建设的高速时代，同时也是中国普放诊断走向精准建设的元年，其中分别以普通静态DR和动态DR为代表。作为普及基础数字化医疗建设的静态DR以其超低性价通过国家采购实现了历史性的高速成 ...
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- 大型医用设备目录再更新，低端CT、MR无需审批
- 摘要：首次配置的单台（套）价格在3000万元人民币（或400万美元）及以上的大型医疗器械，作为甲类大型医用设备，由国家卫健委负责配置管理。卫健委发文，直接指向大型医用设备的配置许可管理。4月9日，国家卫健委官方网站 ...
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- 严格限制进口！除67种医疗设备外 公立医院采购要求国产！
- 摘要：山西省政府采购网发布《山西省省级政府采购进口产品清单》（简称《进口产品清单》），其中67种医用设备产品被纳入允许采购进口清单。 而在山西省财政厅公布的《山西省2018-2019年度集中采购目录及采购限额标准》中， ...
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- 医用耗材最严监管正式到来！
- 摘要：进入2018年第四季度，对医用耗材而言，不仅面临着控费的限制，还有一些不断落地的管控措施，在2018年医药购销纠风背景下，结合大部头文件明确要求治理高值耗材，下半年的节奏很紧张。 这个时间段，耗材控费似乎成了 ...
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- 让不良事件上报的“轮盘”真正转起来
- 摘要：《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》）发布已有月余，从各方反馈看，上市许可持有人（以下简称 持有人 ）直接报告不良事件制度，既是我国加强医疗器械上市后监管的重要举措，也对持有人的质 ...
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- 整合医疗器械创新 国产肿瘤微创科技发力
- 摘要：中国肿瘤微创科技研发与应用专家研讨会近日在京举行。中国医疗器械行业协会副会长范晓东、健康时报社总编辑孟宪励、中国癌症基金会理事长赵平以及多名国内三甲医院知名肿瘤外科专家出席研讨会，共同探讨中国肿瘤微创 ...
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- 工信部制造冠军榜：上海微创、楚天科技入选
- 摘要：10月8日，中华人民共和国工业和信息化部对《第三批制造业单项冠军企业和单项冠军产品名单》进行公示。 公示显示，上海微创医疗器械（集团）有限公司进入26个单项冠军培育企业；楚天科技股份有限公司的无菌制剂机器人 ...
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- 粤首个医疗器械注册人制度试点产品上市
- 摘要：记者从广东省食品药品监督管理局获悉，日前深圳迈瑞科技有限公司获颁广东省医疗器械注册人制度施行后的首张第二类医疗器械产品注册证，该公司的注射泵成为按照《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》获批上市 ...
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- 苏州高新区打造质谱仪器生产基地
- 摘要：日前，苏州高新区举行赛默飞世尔公司与美康生物合作项目签约仪式。赛默飞世尔公司将通过技术转让的方式，由美康生物出资在高新区江苏医疗器械科技产业园建设一个质谱仪器生产基地。 据悉，赛默飞世尔是纽约证交所 ...
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- 国家药监局发布新修订免于进行临床试验器械目录
- 摘要：国家药监局发布新修订免于进行临床试验器械目录 ——一千二百余项医疗器械免于进行临床试验 日前，国家药品监督管理局发布新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》（以下简称新《豁免目录》），共1248项医疗器械 ...
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- 数字PET在线精准监测质子治疗研究获新突破
- 摘要：质子放疗是最尖端的癌症放疗技术之一，人称 治癌利器 。近日，华中科技大学谢庆国团队运用自主研发的平板全数字PET首次监测到了质子束打到人体组织上产生的氧15，说明数字PET极有可能实现对质子束 +衰变产生的正电子 ...
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- IVD四大巨头，罗氏、雅培、丹纳赫、西门子谁最牛
- 摘要：MEDTREND医趋势说截至4月底，随着Roche2018年Q1财报出炉，IVD Top4在2018年Q1财报全部公布。IVD四巨头的排名，此前由于西门子医疗的诊断业务没有具体数据，一直是个谜。那么，随着西门子医疗财
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- 口腔医疗器械行业或将遭遇大洗牌！
- 摘要：当大量口腔用医疗器械进入中国对美国约600亿美元的加税清单，以代理经销商为主的国内医疗器械企业，在 两票制 大面积铺开的改革下，此次加征关税可谓是雪上加霜。 此前，招商证券发布的研究报告显示，我国口腔医疗器 ...
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