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- 关注医学科技发展 药械创新昂首进入“收割期”
- 摘要：从一张白纸起步，我国的药械研发生产自改革开放后逐步走上快车道，近年来快速缩小与国际先进水平的差距。 新药创制由跟跑到并跑 在计划经济体制下，临床用药由国家统一调拨，品种单一且陈旧，药品管理和检验一度被 ...
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- 近2万种医械被关闭采购资格！
- 摘要：在开启医疗器械 价格裸奔 时代后，上海又正式对医疗器械挂网采购产品进行大清理！美敦力、强生、贝朗、史赛克等超2000家械企，17323种医疗器械被关闭采购资格！ 17323种产品被关闭采购资格 剑指私自二次议价 12
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- 深透医疗AI影像产品获FDA认证
- 摘要：由华人创立的硅谷公司Subtle Medical（深透医疗）的第一款产品SubtlePET刚刚获得FDA认证。深透也就此成为了第一个获此认证、产品真正走向美国市场的中国背景AI医学影像企业。 通过SubtlePET及
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- 医疗器械行业即将迎来最严反垄断时代！
- 摘要：11月16日，国家市场监督管理总局连发二则通告：《反垄断执法机构的改革整合工作预计今年年底到位》和《关于请提供清理现行排除限制竞争政策措施和执行公平竞争审查制度情况的函》。其中，《反垄断执法机构的改革整合 ...
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- 中国欲打造世界最强“灵魂探测仪”！
- 摘要：港媒称，中国已经启动研制世界上最强大的脑部扫描仪的计划，它可以产生极强的磁场，对活人大脑中每个神经元的结构和活动进行观测。其目标是建造世界上最强大的磁共振成像装置。据香港《南华早报》网站12月9日报道， ...
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- 2018年医疗器械行业十大事件！
- 摘要：据Evaluate数据显示，2017年，全球医疗器械市场规模为4050亿美元，预计2024年将达到5945亿美元，复合增速约为5.6%。从子行业来看，体外诊断占比仍然最大，其次为心血管、影像设备、骨科。在人口老龄化进一步加剧、消 ...
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- 九大变化见证“医疗影像+AI”2018落地之年！
- 摘要：凛冬已至，曙光仍在前方。人工智能发展瞬息万变，却离不开“质量”与“需求”两项衡量产品优劣的关键要素。从人机大战到医院圈地，再到即将来临的商业化交付，看似漫长，却也只经历了短短两年时间，这一赛道环境瞬息 ...
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- AI将对人类产生积极影响
- 摘要：美国皮尤研究中心近日发布了一份名为《人工智能与人类的未来》的研究报告。报告称，人工智能（AI）领域的多数专家认为，到2030年，AI将对人类产生积极影响。 在该项研究中，皮尤研究中心对979名AI领域的技术先驱、创 ...
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- 国家药监局明年制修订94项器械标准
- 摘要：12月11日，国家药品监督管理局网站公布明年拟制修订的94项医疗器械行业标准制修订计划项目。其中，制定60项、修订34项，标准性质建议为强制性标准6项、推荐性标准88项。 据悉，这94项拟制修订的医疗器械行业标准
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- FDA研发医疗器械检查任务遴选软件
- 摘要：近期，FDA医疗器械和放射健康中心（CDRH）生物统计部门开发了一种新的检查软件，用于遴选医疗器械生产企业检查任务。目前该检查工作软件正处于试运行阶段。 该软件工具是FDA加强产品全生命周期监管行动的一部分，将 ...
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- 监管模式创新 保障药械安全
- 摘要：近日，宁海县市场监管局药品医疗器械监督管理所在宁波生物医药产业园挂牌成立。这是浙江省首个为专业监管药品、医疗器械、化妆品而建立的基层监管所，是宁波市市场监管局与宁海县市场监管局合力探索药品监管新模式的 ...
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- 瓣膜成形环获批上市
- 摘要：近日，国家药品监督管理局经审查，批准了金仕生物科技（常熟）有限公司研制的创新产品 瓣膜成形环 的注册。 该产品用于纠正和重塑病变的瓣环，维持合理的瓣叶对合面积，适用于二尖瓣/三尖瓣心脏瓣环修复手术需要使用 ...
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- 人类首次在太空3D打印出生物器官
- 摘要：据俄罗斯通讯社近日报道，俄医疗企业Invitro称，俄罗斯宇航员利用国际空间站上的3D生物打印机，设法在零重力下打印出了实验鼠的甲状腺。该公司表示，未来甚至有望打印出人体器官，以促进医学研究的发展。 这台名为Or ...
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