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  • 全球医械市场已超3万亿！Medtronic稳居第一
    摘要：全球市场研究机构集邦咨询生技产业最新报告指出，全球医疗器械市场稳健成长。2018年全球医疗器械市场规模预估达4,442亿美元、至2023年产值将成长至5,776亿美元，2017年至2023年复合成长率（CAGR）达5
    2019-1-14 15:21  栏目：综合资讯
  • 纳米探针有望精准诊断肺癌
    摘要：哈尔滨医科大学分子影像研究中心医学博士吴丽娜、温晓斐等研究人员在国际上首次应用一种 吸气式 多功能纳米分子成像探针，用于建立肺癌精准分子检测新方法，在肺癌早期预警、疗效判定、诊疗一体等领域取得新突破，相 ...
    2019-1-14 15:16  栏目：技术前沿
  • 二十一个创新医疗器械一年内获批上市
    摘要：神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统 2018年，国家药品监管部门批准了21个创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新医疗器械产品上市，填补了相关领域的空白，更好地满足了人民群众的健 ...
    2019-1-11 14:21  栏目：综合资讯
  • 2018年FDA医疗器械审批改革一览
    摘要：为了实现产品全生命周期（TPLC）计划，CDRH目前正在新建一个超级办公室（产品评价和质量办公室）以打破现有审评、合规及监督办公室之间分制的障碍。 新建的超级办公室将由7个卫生技术办公室（Office of He
    2019-1-11 14:21  栏目：综合资讯
  • 2018年度国家科学技术奖揭晓
    摘要：2018年度国家科学技术奖揭晓 ——“脑起搏器关键技术、系统与临床应用”项目获科技进步奖一等奖 1月8日，2018年度国家科学技术奖励大会在人民大会堂举行，278个项目和7名科技专家获奖。约30个医药领域项目名列
    2019-1-11 14:21  栏目：综合资讯
  • 英国发明新材料可助力身体伤口愈合
    摘要：英国帝国理工学院发布的新研究说，一种特殊材料能通过与伤口周边组织的互动，激活身体内在修复系统，从而促进伤口愈合，有望带来更高效的伤口护理方案。 当前已有不少用于辅助伤口愈合的医用材料，而科学家希望找到 ...
    2019-1-11 14:16  栏目：技术前沿
  • 多孔钽骨填充材料获批上市
    摘要：近日，国家药品监督管理局经审查，批准了重庆润泽医药有限公司研制的创新产品 多孔钽骨填充材料 的注册。 该产品采用海绵浸渍-高温高真空烧结的方法，通过调节烧结过程中的升温和降温工艺，提高材料的力学性能。所制 ...
    2019-1-11 14:16  栏目：技术前沿
  • 戴上约翰霍普金斯大学的这块表，肠胃炎竟然就好了！
    戴上约翰霍普金斯大学的这块表，肠胃炎竟然就好了！
    摘要：约翰霍普金斯大学生物医学工程学院的陈建德教授利用神经刺激的理论，设计了一款手表。这款手表能对佩戴者手腕下侧施加轻微电压，刺激相关的“穴位”，改善肠道健康。该设备正在接受FDA的审查，有望在一年内推出商用 ...
    2019-1-11 08:09  栏目：综合资讯
  • CT发展史之吐司面包的切片之旅
    CT发展史之吐司面包的切片之旅
    摘要：我们在面包店常常能看到切好的吐司面包，抹上黄油或加上奶酪用平底锅烤热就是完美的早餐。可你有没有想过，这常见的吐司面包中蕴含着CT成像的基本原理？X射线计算机体层摄影（X-ray computed tomography, CT ）又称 ...
    2019-1-11 08:09  栏目：综合资讯
  • 盘点2018年医疗器械监管大事纪
    盘点2018年医疗器械监管大事纪
    摘要：2018年是医疗器械审评审批制度改革持续深化的关键之年，相关政策法规密集出台，并呈现出宽严相济的趋势。新的一年，这些政策法规将对医疗器械产业产生怎样的影响？在竞争日益激烈的产业环境中，企业如何利用政策红利 ...
    2019-1-11 08:08  栏目：综合资讯
  • 释放政策红利 激发创新活力
    摘要：2018年是医疗器械审评审批制度改革持续深化的关键之年，相关政策法规密集出台，并呈现出宽严相济的趋势。新的一年，这些政策法规将对医疗器械产业产生怎样的影响？在竞争日益激烈的产业环境中，企业如何利用政策红利 ...
    2019-1-10 15:21  栏目：综合资讯
  • 美国医疗器械审评审批扫描
    摘要：美国食品药品管理局（FDA）作为世界上最早成立的食品药品监管机构，其医疗器械监管职能也相对集中，由其下设的医疗器械和放射健康中心（CDRH）负责医疗器械具体监管工作。CDRH的主要职能为：对拟上市的医疗器械申请 ...
    2019-1-10 15:21  栏目：综合资讯
  • 新型医用金属材料科研项目启动
    摘要：1月8日， 十三五 国家重点研发计划 新型医用金属材料标准及其审评科学基础研究 项目启动会在北京召开。该项目汇集国家科技部增材制造领域多项重点内容，由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心作为牵头单位，中国 ...
    2019-1-10 15:16  栏目：技术前沿
  • 人工智能技术可助高效诊断眼疾
    摘要：据澳大利亚媒体报道，澳研究人员领导的一个国际科研团队开发出一种新技术，利用人工智能分析普通验光设备生成的视网膜图像，可高效识别糖尿病视网膜病变，准确率达98%。 糖尿病视网膜病变是糖尿病的并发症之一，也是 ...
    2019-1-10 15:16  栏目：技术前沿
  • 盘点2018年磁共振全球五大事件
    摘要：磁共振技术的不断进步，使得人们更加期待未来的创新，同时也在持续引发对其局限性和使用方面的质疑。全球首台 10.5T 磁共振完成人体扫描2018年2月底，据媒体报道，明尼苏达大学(University of Minnesota)的研究人员 ...
    2019-1-10 08:15  栏目：综合资讯

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