-
- 达芬奇手术机器人技术解析
- 摘要：达芬奇手术机器人是一种主从式控制的腔镜微创手术系统，专为外科医生执行腹腔镜、胸腔镜等微创手术而设计，专业的产品名称为内窥镜手术控制系统。到目前为止，在我国上市的仅有美国直觉外科公司的内窥镜手术控制系统 ...
-
-
-
-
-
- 中国医疗大变局
- 摘要：1985年常被称为中国医改的元年，历经三十三年，中国医改历经 只给政策不给钱 、 开闸放水重金投入 、 利益角逐供需难平衡 ，再到如今人工智能赋能，产业互联，医改开启了数字时代。 历史不能给我们每一个问题的答案 ...
-
- 巴西ANVISA对中国医械企业检查所见
- 摘要：据统计，中国医疗器械产品2017年出口额210多亿美元，并以每年6%以上的速度增长。 中国制造 医疗器械因价廉物美日益受到全球医疗器械采购商的青睐。与此同时，各国监管机构对中国工厂质量管理系统检查审核越来越多。 ...
-
- 医械代工方兴未艾
- 摘要：2月22日，中国政府网发布《国务院关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复》，方案显示：开展医疗器械注册人制度试点，允许北京市医疗器械注册人委托京津冀地区医疗器械生产企业生产医疗器械，助推 ...
-
- 智能药丸通过首项人体试验 为生物药物口服铺平道路
- 摘要：今年2月初报道的一项动物研究的潜力引起人们关注，该研究系将设计用于在胃内 注射 胰岛素的蓝莓大小的机器人（智能）药丸（Robotic pill）在猪身上进行试验。 将注射剂转化为药丸并不是什么崭新的思维，但是长久以来
-
- 规范家用医疗器械经营行为刻不容缓
- 摘要：近年来，血压计、体温计、血糖仪、雾化器等家用医疗器械迅速普及，在方便百姓生活的同时也带来一些安全隐患。笔者认为，规范家用医疗器械经营市场秩序，保障消费者用械安全刻不容缓。 从监管部门监督检查的情况看 ...
-
- 细数医械八大机遇十大趋势
- 摘要：随着我国改革开放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期。在这一大的社会背景下，公众对医疗的需求逐渐增加，其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势，监管政策也将进一步完善。 ...
-
- 我国首台医用重离子治疗系统临床试验完成
- 摘要：近日，武威碳离子治疗系统临床试验总结暨注册启动会在甘肃省武威市召开，标志着我国首台国产医用重离子治疗系统临床试验治疗圆满完成，即将启动注册。 2018年11月以来，武威碳离子治疗系统开始进行临床试验。由甘 ...
-
- “两票制”落地大势已定 耗材合规补齐短板
- 摘要：尽管与早前业内风传的2018年内落地时间有所推后，但医用耗材的 两票制 预计在今年会在各地加速推进。今年以来，已有江西省新余市、江西省宜春市以及河南省焦作市提出要执行耗材 两票制 。分析人士指出，随之带来的不 ...
-
- 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统获批上市
- 摘要：近日，国家药品监管局审批通过乐普（北京）医疗器械股份有限公司研制的创新产品 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统 的注册申请。该产品为国内首个用于治疗原发冠状动脉粥样硬化患者的血管内狭窄的生物可吸收支 ...
-
- 北京拟开展医疗器械注册人制度试点
- 摘要：近日，国务院批复了《关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案》，同意在北京市继续开展和全面推进服务业扩大开放综合试点。其中提出， 开展医疗器械注册人制度试点，允许北京市医疗器械注册人委托京津冀 ...
扫码打开小程序
扫码安装APP
NB300、350、380维修手册
2025年职能部门月考核细则（医学工程部）
浙公网安备 33010402001000号