-
- 国务院发文 最大限度减少政府对器械市场的干预
- 摘要：10月23日，国务院发布《优化营商环境条例》（下称《条例》）表示要最大限度减少政府对市场资源的直接配置，最大限度减少政府对市场活动的直接干预，加强和规范事中事后监管。 《条例》要求招标投标和政府采购应当公 ...
-
-
- 27个医疗器械新文件公布，影响大批医械人
- 摘要：近日，国家器审中心消息，根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《一次性使用医用冲洗器产品注册技术指导原则》等27个二类指导原则，现已形成征求意见稿 ...
-
- 辽宁成为医疗器械注册人制度试点省份
- 摘要：10月23日，记者从辽宁省药监局了解到，日前辽宁省被国家药监局列为医疗器械注册人制度试点工作省份，这将有效促进辽宁省医疗器械上市，推动全省医疗器械产业链上下游分工合作。 医疗器械注册人制度是指医疗器械注册 ...
-
- 新型无毒超低温细胞保存技术获国家专利
- 摘要：天津大学化工学院张雷、杨静团队成功研发新型细胞超低温保存术，首次实现低成本无毒副作用超低温保存人类软骨细胞，有望成为细胞治疗领域的技术突破。相关研究论文近日发表于美国化学会期刊《生物大分子》上。 细胞 ...
-
- 两票制、带量采购对械企的影响
- 摘要：带量采购通过行政手段大幅压低药品、器械耗材的销售价格，补偿给中标企业以较大的市场份额和较小的销售推广需求，未中标企业将被迫在剩余较小市场份额中搏杀，面临较大的经营风险甚至是生存危机。 两票制 和带量采购 ...
-
- 国药器械"FLI+"创新服务方案亮相CMEF
- 摘要：10月19日上午，第82届中国国际医疗器械（秋季）博览会（CMEF）在青岛开幕。作为国药集团医疗器械业务的主要承载企业，中国医疗器械有限公司（以下简称国药器械）推出全流程、精益化、智能化的一站式医疗器械供应链管 ...
-
- 我国医疗器械注册检验现状简析
- 摘要：注册检验是医疗器械产品上市前评价的一个主要环节，对产品的注册审查及上市后监管起着重要作用。相对于药品管理体系的情况，医疗器械注册检验水平及检验机构能力建设还稍显不足。 注册检验基本要求 医疗器械注 ...
-
- FDA批准颈动脉窦刺激器
- 摘要：美国FDA于今年8月16日批准了一款颈动脉窦刺激器，该系统将为心力衰竭患者提供一种新的治疗方式，并有望改善其生存质量。颈动脉压力感受器是人体天然的血液动力调节系统，该颈动脉窦刺激器通过刺激颈动脉压力感受器， ...
-
- 国家药监局四大举措重拳出击
- 摘要：10月17日，最高人民检察院、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局在新闻发布会上联合宣布，自今年9月至2020年12月，三部门在全国联合开展 落实食品药品安全 四个最严 要求 专项行动（以下简称专项行动）。
-
- 人工智能等3个医疗器械标准化技术归口单位成立
- 摘要：为适应医疗器械产业发展需求，结合监管工作实际，10月18日，国家药品监督管理局发布公告，决定成立人工智能医疗器械标准化技术归口单位（以下简称 人工智能归口单位 ）、医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位 ...
-
-
- 我国现阶段医用耗材集中采购模式分析
- 摘要：随着降价、控费、规范行业秩序等政策的深入下行，在国家开展机构改革、鼓励探索创新、允许医改试点省选择部分地市自行采购、鼓励跨区域/专科医院联合采购等政策的叠加作用下，各省市根据自身经济条件、医疗需求以及 ...
-
- 科学评估创新方案--探寻医疗器械创新背后的制胜因素
- 摘要：能否实现产品的商业化是检验创新成功与否的关键因素。医疗器械领域的创新花费高且耗时久，而成功率却并未高于其他行业。一些医疗器械产品通过 剑走偏锋 的方式成功实现了商业化，赢得了可观的市场份额。例如，椎间孔 ...
-
- 国家医保局：耗材“零差率”销售 全国执行
- 摘要：近日，据江苏公共新闻频道报道，国家医保局要求在年底前，要实现全部公立医疗机构医用耗材 零差率 销售，高值医用耗材要按照采购价来进行。 它是什么？所谓 零差率 就是医用耗材在医疗机构的使用中，实行按进价销售 ...
扫码打开小程序
扫码安装APP
NB300、350、380维修手册
2025年职能部门月考核细则（医学工程部）
浙公网安备 33010402001000号