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医工资讯: 技术前沿市场风向综合资讯数字医疗医械展会

高特佳追逐高端医疗服务领域：将入股美华医疗

摘要：高特佳投资主要是做上市前投资，美华想上市要优化股权结构，要引入战略投资者，这本来就是一个强化管理的过程。

2017-1-11 15:12 栏目：市场风向
加拿大生物公司Aspect联手强生研发3D打印膝关节软骨

摘要：据了解，半月板撕裂是最常见的膝盖损伤之一，其发病率可能会随着人口老龄化而增加。这种疾病的通常治疗方法是部分或全部去除半月板。

2017-1-11 12:07 栏目：技术前沿
医疗器械技术审评提质增效

摘要：去年1-11月，国家食品药品监管总局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）共接收各类审评任务10416项，完成技术审评10086项，较上年同期增加19%。这是记者从不久前总局召开的医疗器械审评审批制度改革专家座谈会

2017-1-11 11:21 栏目：综合资讯
2016年器审中心改革呈现六大“关键点”

摘要：近年来，国家食品药品监管总局不断加大医疗器械审评审批信息公开力度。如今，社会各界可以通过总局网站了解每月医疗器械审批工作进展。而除了数据之外，很多企业更想了解，技术审评工作采取了哪些新模式，对于审评中 ...

2017-1-11 11:21 栏目：综合资讯
医械生产企业质量控制与成品放行指南发布

摘要：1月4日，国家食品药品监管总局发布《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》（以下简称《指南》）。根据要求，医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）及其附录的要求，加强对 ...

2017-1-11 11:21 栏目：综合资讯
CES上的黑科技：可帮助中风患者康复的智能手套

摘要：据美国财经网站报道，在父亲和两个叔叔相继中风后，Hoyoung Ban决定开发一款设备，帮助中风患者重新获得对双手的控制。这款由Neofect公司推出的白色智能手套，正式名称为 Rapael Smart Glove

2017-1-11 11:17 栏目：技术前沿
Agili-C植入物通过FDA IDE审批

摘要：用于治疗软骨和骨软骨缺损的无细胞现成植入物的开发商CartiHeal近日宣布，该公司为Agili-C植入物提交的研究用器械豁免（IDE）申请获得FDA批准，之后将申请上市前批准（PMA）。为期两年的关键性研究将

2017-1-11 11:16 栏目：技术前沿
英国推出新方法有望自然修复受损牙齿

摘要：牙本质的主要功能是保护其内部的牙髓和支持其表面的釉质。另外，传统的牙齿修补方式也容易引起感染，可能需要多次更换填充物。

2017-1-11 11:07 栏目：技术前沿
首个接受“仿生眼”的失明患者将重获光明

摘要：2017年，澳大利亚一名失明者将成为首个接受“仿生眼”的人。这种装置能绕开绝大多数视觉系统，安装在一副眼镜上的相机将会把关于世界的信息直接传输到大脑。

2017-1-11 09:07 栏目：技术前沿
湖南创新医疗器械注册审批模式提高审批效率

摘要：近日，《湖南省医疗器械注册快速审批办法》（以下简称《办法》）正式对外发布，这是湖南省食药监局在2016年全面规范医疗器械注册管理基础上，进一步深化医疗器械审评审批制度改革的又一重要举措。该《办法》明确 ...

2017-1-10 16:21 栏目：综合资讯
新一代血糖分析仪高效、快捷、准确监测糖尿病患者血糖水平

摘要：世界知名药企罗氏公司专利 Cobas C 513 血糖分析仪和第 3 代 HbA1c （糖化血红蛋白）分析法得到 FDA 的批准，据该公司新闻报道称。 Cobas C 513 血糖分析仪是一款用于测量患者糖化血红

2017-1-10 16:16 栏目：技术前沿
IBM预测五年之内颠覆生活的技术：疾病诊疗新科技成重点

摘要：而前不久IBM Research官网上发表了今年的“5 in 5”预测，即未来五年内五大可能颠覆人们生活的科技创新，医疗是其中一大重点。全面了解IBM看好的这几项革新技术。

2017-1-10 15:07 栏目：技术前沿
辉瑞、罗氏、强生等跨国巨头在上海交税与去年有何不同？

摘要：通用电气药业（上海）有限公司与康宝莱则退出了TOP100，和黄药业成为新加入者，位列医药企业工业税收TOP100第48位，缴纳税收为3．66亿元。

2017-1-10 11:12 栏目：市场风向
两票制九大焦点全解读，医疗器械抢先看！

摘要：药品两票制国家版本已正式公布！而不出意外的话，未来的器械两票制将主要参照药品两票制来界定和执行，差别不会大。1月9日，国务院医改办《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》（下称“ ...

2017-1-10 09:52 栏目：技术前沿
公立医院热衷高价进口医疗器械加剧“看病贵”

摘要：近年来，我国公立医院呈现不断扩张趋势，由于应对市场竞争等原因，一些医院迷恋于斥巨资购买大型进口超级设备。记者在湖南多家公立医院单位采访发现，动辄需投资上千万元的达芬奇机器人手术系统、DSA（数字减影血 ...

2017-1-9 15:21 栏目：综合资讯