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- CFDA:4类医械案件重点查办 员工举报奖金双倍
- 摘要:最新消息,国家药监总局和财政部印发了新修订后的《食品药品违法行为举报奖励办法》(以下简称《办法》)。 与2013年印发的文件相比,新版《办法》大大增加了对员工举报自家企业违法行为的奖励力度、以及保护力度。 ...
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- 为构建追溯体系吹起东风 让每一件器械产品拥有身份证
- 摘要:追溯体系是医疗器械质量管理体系的重要组成部分。当前,我国着力建立和完善医疗器械全程追溯体系,加快医疗器械生产现代化步伐,不断提高医疗器械产业链的质量水平。建立一套全程可控、可追溯的系统,不仅可以为公众 ...
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- 台湾推出可远程手术的新型智能医疗眼镜
- 摘要:台湾勤益科技大学与秀传医院合作形成的研发团队在MR混合虚拟现实眼镜的基础上,结合VR虚拟现实和data gloves数据手套等技术,历经五年研发出一款 MR+VR智能医疗眼镜 ,可让远程端的医生实时指导灾难现场人员对
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- AI暂不能进入医院成为辅助诊断设备
- 摘要:在近日举行的一场“人机大战”中,上海交通大学、浙江大学联合科研团队研发的医学影像人工智能分析系统“阿尔法医生”,与一家三甲医院的影像科医生比拼核磁共振影像的直肠癌识别准确率和速度。结果,“阿尔法医生” ...
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- 又有3款医疗器械,获国家优先审批!
- 摘要:8月15日,CFDA医疗器械技术审评中心发布了今年第4号《医疗器械优先审批申请审核结果公示》,共有3个产品拟获优先审批。具体包括: 据悉,该中心今年曾先后发布了3号优先审批公告,仅有6个医疗器械产品获得优先审
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- 医联体遍地开花,械企怎样做生意?
- 摘要:安徽省刚刚发布文件,医联体要统一采购、统一用药、统一配送、统一结款。这可能是医联体建设方面较早发布的一份政策落地文件。 文件没有提到医疗设备、医用耗材和诊断试剂,但通过文件不难看出,笔者试着总结出医联 ...
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- CFDA计划发布药械追溯标准第三方追溯平台或成主流
- 摘要:近日,CFDA在回复政协委员提案中指出:针对药械信息全程追溯公共平台的提案,我局将尽快出台药品生产经营企业追溯体系建设指导意见,制定发布药品追溯信息标准,推进落实医疗器械监管法律法规有关追溯的要求,实现全 ...
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- 医械大洗牌 售后为关键?
- 摘要:近三年中国医疗器械行业面临大洗牌。多家医院开始试点按病种付费,医用耗材持续降价,几乎每个省都有医院被托管,每个省都有医院在压缩供应商数量。现在,医院不仅在降药占比,还在降低耗材比。影响更大的是医用耗材 ...
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- 为什么各大医院纷纷采购动态DR?
- 摘要:医疗设备所面临的前景以及发展的空间和潜力促使行业创新产品不断涌现。在放射影像领域,医院放射影像科的基本设备 数字X摄影系统(DR)近年来也在不断更新换代,新一代动态DR的出现,成为行业内无论是高等级医院,还 ...
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- 具有功能诊断的口香糖检测诊断牙炎
- 摘要:本周《自然通讯》发表的一项研究介绍了一种具有诊断功能的口香糖,它可以检测由牙种植体引发的炎症。这种简单的诊断方法 任何人、任何地点、任何时间 都能使用,或有助于简化种植体周围病的诊断。 口腔护理是一项 ...
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- 瓦里安发布最新放疗系统——Halcyon™
- 摘要:根据统计,全球大约有50%-60%的癌症患者能够受益于放疗,但在一些欠发达的地区,这个比例下降到了10%。根据Lancet Oncology杂志最近出版的一篇文章,目前没有配备放疗设备的医院他们有着巨大的更新需求,在
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- 颠覆性变革,医联体耗材和设备统一采购、统一配送
- 摘要:近期,陕西省政府印发《关于进一步推进医疗联合体建设和发展的实施意见》(以下简称《实施意见》),对陕西省内如何落地医联体建设作出具体部署。 赛柏蓝器械注意到,与国办在今年4月印发的《国务院办公厅关于推进 ...
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- 紧急封杀!即日起,这类旧医疗器械禁止入境
- 摘要:2017年,严打进口旧医疗器械的名单上又增加了一项内容,与医学检验检测有关的生化分析仪等旧产品,也不能被进口到国内了。 8月14日,国家质检总局发布《质检总局对部分旧医疗器械采取紧急控制措施的公告》(2017年第 ...

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