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差距大 在巨大的市场需求下，国内家用医疗器械厂家是否跟上了脚步？
张交认为，目前我国医疗器械行业正处于整合发展时期，中国医疗器械企业面临两种发展格局选择，一是专注细分市场，成为细分市场的龙头企业；二是实现并购扩张，成为医疗企业综合产品领导企业，家用医疗企业就更不外乎如此。
迈瑞医疗、威高股份、鱼跃医疗、乐普医疗已经通过合资、并购走向多元化，成为整合的领跑者。微创医疗、康辉医疗、创生医疗、九安医疗、阳普医疗、新华医疗则是细分领域的佼佼者。
鱼跃医疗作为家用医疗器械的龙头企业，战略定位清??⒆慵矣靡搅破餍岛鸵接酶咧岛牟模???思改甑母咚俪沙ぃ?ソゲ饺氤墒炱凇Ｈ?瞪?铮?芤嬗诩矣醚?且鞘谐⌒枨蟮奶嵘??矣醚?羌嗖庹?媪僖桓隽己玫姆⒄够肪场?/div>
“中国国内的家用医疗器械品牌将全面崛起。”柏煜判断道。
但也有担忧的声音出现。张交提出，目前我国的医疗机械生产厂家将近1.6万家，90%的企业年产值不足1000万元。这类小作坊式的医疗器械工厂与强生、西门子、GE等海外大型医疗器械集团在技术研发、产品创新以及产品质量上差距悬殊。
“我国的家用医疗器械生产企业多，规模小，产品集中度较高，创新能力弱。”张交说。
除此之外，中国医学科学院医学信息研究所副研究员谢俊祥对《中国科学报》表示，我国家用医疗器械行业还面临医疗器械成果转化慢、科技支撑手段不足等问题。
使用风险也不小
除了关注产业，不少研究者也将目光转向了家用医疗器械产品带来的健康风险。
尽管家用医疗器械比医院使用的医疗器械安全许多，但由于家用医疗器械的使用对象是不具备医学知识的普通百姓，不仅没有对使用的器械接受系统的培训，而且对自身所患的疾病也缺乏足够认识。因此，在使用家用医疗器械时难免存在各种操作问题。
广东省医疗器械质量监督检验所彭晓龙等人的研究指出：家用医疗器械的安全风险主要包括两种类型，一种是设备对人体产生的直接伤害，另一种是设备使用时不能实现其预期治疗或诊断功能而产生的间接危害。
“为了宣传产品，企业在说明书的制订中往往只强调器械的功效和适应症，对于安全使用的注意事项和禁忌症，则往往不够详细甚至避而不谈，患者往往因在不适宜的生理条件下使用而导致事故发生。”彭晓龙在研究中写道。
柏煜则表示，当前他最关注的是家用医疗器械提供商所能附加的服务与指导。“目前，国内在这一方面确实做得不够好，如果有专门的人来指导如何安全、正确地使用家用医疗器械，那么它们所带来的风险就少了许多。”柏煜强调。 |
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