网上销售将成监管重点

在处方药网上销售是否放开存在争议的情况下，网上器械销售已经火热，成为很多网上药店的主打产品及主要利润增长点。

由于网上销售的医疗器械种类并没有明确的规定，从隐形眼镜到助听器，再到电子血压计、制氧机，各类产品琳琅满目，甚至一些对贮存、运输条件要求十分苛刻的体外诊断试剂在网上药店都有销售。

何本高认为，一些特殊的医疗器械，比如运输过程要求冷链储存的医用实验室制剂或一些体外诊断试剂，如果通过普通快递来运输，是一种十分不安全的行为。这样的行为今后会受到《规范》的严格限制。

《规范》要求从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。比如助听器的销售需要配备助听器验配师。记者走访了几家实体药店，规模较小的几家药店店内并没有助听器销售，仅国大药房一家药店销售该产品，并且店内已经配备了专门的助听器验配师，每周有3天到药店为需要购买的患者提供专业的服务。但是，网上药店销售助听器产品时大多没有专门的人员对消费者进行配验和使用指导，这样的行为未来会被判定为不合规，相关经营企业需要特别注意。

另外，对于医疗器械今后是不是可以随意使用普通快递进行配送的问题，《规范》也作了详细的说明，要求为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的企业，要具有与委托方实施实时电子数据交换并实现产品经营的全过程可追溯，还要接入食品药品监督管理部门电子监管的数据接口。

不过，这样的严格要求也为一些有资质、经验丰富的老牌医药经营企业带来了业务拓展的契机，一些企业已经开始利用这个机会延伸自己在行业中的触角。霍佩琼说：“华润目前就在配送方面寻找与一些社会物流企业的合作机会。华润根据自己的标准对合作企业的资质进行审核，然后与合作企业进行系统对接，向对方提出具体的要求，并由华润对合作企业的人员进行培训，跟踪合作方的执行情况。”这种合作既可以让有经验的公司通过提供技术延伸自己在经营上的覆盖面，又能让社会企业获得必要的信息对接，达到GSP规范的要求，可谓一举两得。