近日，国家医疗保障局就《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿）公开征求意见。征求意见稿指出，《基本医疗保险医用耗材目录》（以下简称《耗材目录》）采用准入法制定并定期更新、动态调整，《耗材目录》内医用耗材按规定纳入医保基金支付范围。征求意见稿明确了《耗材目录》的确定、使用，以及医用耗材的医保支付等内容。根据征求意见稿，对于独家产品，原则上通过谈判确定首次医保支付标准；对于非独家产品，原则上通过集中采购确定和调整支付标准。

征求意见稿明确，国务院医疗保障行政部门综合考虑医用耗材的功能作用、临床价值、费用水平、医保基金承受能力等因素，采用准入法制定《耗材目录》。《耗材目录》结构主要包括凡例和目录两部分。医用耗材的医保准入管理坚持保障基本、合理满足临床需要、科学规范、动态调整的原则，立足医用耗材全生命周期成本，突出临床价值，在强化安全性、有效性及经济性评估的基础上，按照基本医疗保险的功能定位，逐步明确医保支付标准。

征求意见稿要求，纳入基本医疗保险支付范围的医用耗材，应当是按规定在药监部门注册或备案，同时具备临床必需、安全、有效、经济等基本条件的医用耗材。符合以下五种条件之一的医用耗材不纳入目录：无法单独收费的；义齿、义眼、义肢、助听器等非治疗性的康复性器具；计划生育、公共卫生等方面专用的（国家另有规定的除外）；临床价值不高，可被完全替代的；国家规定的其他不符合基本医疗保险保障范围的。符合经评估风险大于收益等五种情形之一的医用耗材，经专家评审后，原则上直接调出基本医保支付范围。对于新上市的医用耗材，首先按医保医用耗材编码规则进行编码；如该医用耗材编码与目录内医用耗材编码一致，自动属于医保基金支付范围，支付政策和规则与目录内相同编码的医用耗材一致；如该医用耗材编码与目录内医用耗材编码不一致，由国务院医疗保障行政部门适时组织专家评审后，确定是否纳入《耗材目录》。

公立医疗机构采购的医用耗材，均须经过集中采购相应程序在省级集中采购平台挂网后采购。谈判准入的医用耗材在谈判协议期内直接挂网采购。定点医疗机构应优先配备和使用《耗材目录》内医用耗材及医保部门组织的集中带量采购中选医用耗材。

《耗材目录》内医用耗材，须同时符合由定点医疗机构具有相应资质的医务人员开具（急救、抢救可以适当放宽至非定点医疗机构）等五个条件，医保基金才予以支付；具备非疾病诊疗项目使用的、超出合理使用范围的等四种情形之一的，医保基金不予支付；具备由于耗材自身原因导致使用不成功的、超出实际植入数量的植入性耗材费用两种情形之一的，医保基金和患者均不予支付。

在医保支付标准的确定和调整方面，征求意见稿明确，对于独家产品，原则上通过谈判确定首次医保支付标准。谈判成功的，医保部门按照谈判协议确定的支付标准支付。谈判不成功的，不纳入医保支付范围，已被纳入目录的要予以调出。医用耗材的谈判规则另行制定。对于非独家产品，原则上通过集中采购确定和调整支付标准。各省级医疗保障行政部门根据国家、联盟和本省（自治区、直辖市）带量采购结果，以类别相同、功能相近医用耗材的最低中选价确定本省（自治区、直辖市）的医保支付标准。对于未纳入带量采购范围的医用耗材，由各省（自治区、直辖市）根据目录中支付标准的计算方法确定支付标准。医用耗材医保支付标准的确定规则另行制定。