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带量采购政策之下,医用耗材企业何去何从

2020-6-18 13:19 阅读: 1305 评论: 0 编辑: ygzx1
[导读]2019年7月,国务院办公厅关于《治理高值医用耗材改革方案》发布,医用耗材的政策纷至沓来,改革区的先行者们已进入深水区。 政策关注耗材的原因大致可分为三个,其一,耗材市场庞大,2018年的市场规模超过了1700亿元 ...
2019年7月,国务院办公厅关于《治理高值医用耗材改革方案》发布,医用耗材的政策纷至沓来,改革区的先行者们已进入深水区。
政策关注耗材的原因大致可分为三个,其一,耗材市场庞大,2018年的市场规模超过了1700亿元,医生每日用量巨大,需要保证质量的可靠性和价格的合理性;其二,这一领域的支出与医保息息相关,要控医保,就得控高值耗材;其三,由于耗材产业毛利高,相关领域从业人员众多,尤其是经销商,过多的经销商抬高了药械价格,却未产生实际的价值。而在耗材之中,占比62.50%、市场规模约1060亿元(2018年数据)的高值耗材则更是政策关注的焦点,这类耗材内容覆盖更为广泛,创新层出不穷,且常常与精密的手术相关,更需要严加监管。
那么,在改革的浪潮之中,整个高值耗材供应链都会发生怎样的变化?其中参与者又该何去何从?
  带量采购区域试点
2019年7月16日,安徽省医保局、卫健委、财政厅和药监局联合印发《安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价(试点)实施方案》,这一方案拉开了高值耗材带量采购的序幕。在初次带量采购中,仅骨科植入(脊柱)类和眼科(人工晶体)参加,要求此两类采购量分别占2018年度省属公立医疗机构高值医用耗材采购量的70%和90%。
随后,辽宁、江苏、山西、甘肃等省市均在多市开始了耗材的带量采购,而三明市及其合作区域、京津冀及黑吉辽蒙晋鲁等形成联盟模式,以同等价格采购耗材,避免不同区域产生价差。更多地区,更多耗材加入了带量采购的辐射范围。
带量采购的作用非常明显,为了争夺近乎垄断的销售权,众多企业不得不以价换量,最终导致单位耗材的价格被压缩到了一个非常低的区间。
以安徽省采购的骨科脊柱类材料为例,其国产品类平均降价55.9%,进口品类平均降价40.5%,单个组件最大降幅95%。而江苏省南通市的止血材料平均降幅47.21%,单个产品最大降幅70.35%;止血材料平均降幅45.26%,单个产品最大降幅79.37%。
除了高值耗材商低价竞标外,流通企业的生存空间也进一步被压缩。大型的医疗器械流通企业在更加激烈的竞争环境中更具生存优势。
2019年10月发布的《济南市第四人民医院医用耗材集中配送供应商遴选及医用耗材供应链延伸服务[SPD]项目中标公告》便是一个很好的例子。在这次集中配送和SPD项目招标中,中标企业分别为中国医疗器械、国药器械、威高、首航、上药、瑞康等大型医疗流通企业子公司。
追其究竟,济南市第四人民医院对流通企业的仓储硬件设施提出了极高的要求。具体而言,该医院要求仓库总面积≥10000㎡的得3分,冷库面积≥750㎡的得3分,此外,耗材投标企业的耗材品种数量≥4000个才能拿到“耗材品种”项的满分。以大型流通企业作为服务提供方已经成为一种趋势。
政策之下,高值耗材的市场总值迅速缩水,大部分没有中标的企业将损失几乎整个区域的业务,行业集中度提升。
  插曲:一票制与“三流合一”
除了上述提到的变化外,耗材带量采购政策在推行的过程中还衍生出了一些新的模式。“一票制”便是其中之一。
由于谈判后价格降幅太大,部分产品已经没有返利空间,因此多数流通企业拒绝做赔本买卖,放弃了配送权利。同时,不少械企和药企早已选择自行配送。这意味着,产品在流通过程中实际只有一票。
国家对于一票制的推广持支持态度,并颁布了相应政策对一票制进行支持。如今,已有福建、浙江、湖北、山西、陕西、天津、山东等11个省市明确鼓励实行一票制。
但一票制也会带来很多问题。由于带量采购之后,医企双方需要交割的金额越来越大,而医院常常推迟数月、甚至一年时间付款,这对于器械厂商而言是一笔不小的损失。
2019年,带量采购的配套政策接踵而至,在其推广最为深远的江苏省,中共江苏省纪委办公厅、江苏省监委办公厅、江苏省医疗保障局和江苏省卫生健康委印发《关于推进全省高值医用耗材阳光采购工作的通知》,对医疗卫生机构的贷款支付时间进行的限制,要求医院在完成交货验收后的30天内,必须将贷款支付给结算账户。同年,辽宁省也建立医保基金预付周转金制度。医保预付周转金原则上不低于釆购金额的30%,在医用耗材和检验检测试剂带量釆购结果执行前预拨到位。
同时,江苏省的这一文件还要求全省公立医疗机构采购费用全部通过省平台结算,以统一结算引导和推动网上采购,实现省平台业务流、信息流、资金流合一,简称“三流合一”。
通过“三流合一”采购新平台,耗材生产企业可以直接从医疗机构端收到货款,然后付给商业公司物流费用。从而实现由“招标采购服务”向“服务招标采购”的职能转变,并且也便利了耗材采购订单的发送方式以及付款方式,但商业公司在这其中的功能将大大降低,利润空间则会被进一步压缩。
平台采购即意味着价格联动。依照全国统一的医保医用耗材分类与编码,建立部门间和省际间高值医用耗材价格信息共享机制,促进采购价格信息联动,实现医疗机构以相对合理的低价采购高值医用耗材,是平台出现的重要职能之一。
到了这一步,带量采购的政策作用才几近发挥完毕。医保在采购环节就直接接入高值耗材限价,由医保部门向供应商直接结算货款。一切交易信息进入了医保局的掌控之中,整个药械销售更加公开透明。
所以,除了对药械进行降价以外,医保局还通过“三流合一”,集“招采、支付、监管”于一身。解决了药械流通中的信息不对称,医保局才能够走好下一招棋。
  企业如何迎风启航
随着标杆城市政策取得成效,经销商、器械商必须在控费之下,重新思考自己的定位与发展方向。
对于国内大型企业耗材厂商而言,如何做出低价高质的产品是当前创新的重点。这个时间点上,要么拿下区域超过70%的耗材品类,要么从这个品类中出局。而从长远来看,厂商依然需要寻求产品的“质变”。
对于创新高值耗材厂商而言,政策虽然与其收入、支出无太大关系,但企业研发的产品终究是要进行审批上市,所以,这些企业必须更多考虑竞品的优劣势,做出创新、有差异化的产品,避免落入“获批即死亡”的陷阱。
2020年,洗牌的声音不绝于耳。风起云涌之中,看清了政策的人方能笑到最后。
 (摘自动脉网)

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