近日,国家药品监管局医疗器械标准管理中心(以下简称标管中心)在重庆组织召开2019年医疗器械行业标准制修订项目中期汇报会。国家药监局医疗器械注册司、标管中心主要负责人出席会议,中检院器械检定所、诊断试剂所相关负责人,以及全国医疗器械标准化(分)技术委员会、重庆医疗器械质量检验中心和标管中心相关人员共80余人参会。
会议对上半年医疗器械标准制修订工作进行总结,对医疗器械标准管理工作所取得的成绩给予充分肯定。对下半年工作提出具体要求,包括统一思想,提高做好医疗器械标准管理工作的政治站位;厘清差距和问题,明确推进标准管理工作的发展方向;突出重点抓落实,确保全年工作任务落地生效。
标管中心副主任张志军表示,医疗器械标准工作已列入国家药监局下半年重点工作,全体标准工作者要高度重视,积极行动起来,做好本职工作,尽职尽责,着力提升标准质量,建立更科学合理的标准体系,进一步提升标准制修订过程的公开透明性,提升标准管理效能。
会议还听取了各单位对2019年医疗器械标准制修订项目进展情况及2020年医疗器械行业标准立项预研情况的汇报,对各单位提出的2020年医疗器械标准立项计划进行了研讨,为做好2020年行业标准制修订项目立项工作奠定了基础。
会上,重庆市药品监管局有关负责人介绍了重庆医疗器械产业的现状,以及重庆医疗器械检测中心的发展规划。
(来源:中国医药报)
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