“欢迎大家关注我们的微信公众号‘中国器审’，里面有企业服务功能。”近日，在由国家药品监管局医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）主办、国家药品监管局高级研修学院（以下简称“高研院”）承办的医疗器械注册电子申报信息系统专题公益培训班上，器审中心质量管理部部长李耀华在授课结束后“卖力”推销“中国器审”公众号。

记者在现场环顾四周，发现举起手机扫描二维码者寥寥无几。经过询问才得知，原来在场大部分企业相关负责人早已关注“中国器审”公众号。“中国器审”公众号运营人员贾宁介绍，目前公众号已经有35000余位粉丝，“中国器审”企业服务功能将继续秉承“主动创新、服务企业”的理念，为企业用户提供更加丰富、便捷、有针对性的政务服务。

    三大功能支撑服务

2018年2月23日，“中国器审”公众号改版上线，主要增加了“企业服务”“内部工作”“信息公开”三大模块。企业可直接通过手机微信实现产品审评进度查询、发补预约咨询，以及医疗器械相关法规文件、行业标准、指导原则查询等功能。

打开“中国器审”微信公众号，除最新的推送文章之外，界面最下方的三大功能模块已调整为“最新要闻”“信息公开”“企业服务”。“企业服务”模块的功能亦调整为“预约咨询”“产品跟踪”“进度查询”，与上线之初有细微变化。

贾宁介绍，器审中心对企业服务三大功能进行了完善。目前，产品跟踪功能可以方便申请人跟踪企业在审产品，填写信息进行注册认证，并根据受理通知单上的关键信息对查询产品进行绑定后，可以第一时间接收审评状态变化的微信提醒通知；同时，认证成功的注册管理人可对账号进行管理，例如绑定专员、变更专员、变更管理员等。进度查询功能供申请人了解已受理医疗器械注册申请的审评进度，方便企业通过手机端掌握审评进度。预约咨询功能供申请人预约一般产品、创新/优先及临床审批项目的咨询，使企业预约咨询更加方便快捷。

    “贴身小秘书”被赞

企业非常关心申报产品审评审批的进度。近日，西门子医疗系统有限公司法规事务总监丁晓玉收到“中国器审”公众号的推送信息。信息内容告知，西门子医疗系统某个项目完成审结，已经到了主任签发的流程。“进度查询有推送功能，给企业带来很多方便。从被动查询到主动推送，公众号的绑定功能是器审中心改革成功的一个项目。”丁晓玉说。

“我们称它为‘贴身小秘书’。提醒功能体现了新媒体的即时性和互动性，对项目负责人跟进项目非常有用。”捷迈邦美公司注册总监赓欣表示。

据悉，在“中国器审”公众号上线前，器审中心组建了企业服务内测群，相继邀请了100家企业加入内测，以确保正式推出时企业服务三个功能可让企业有更好的体验。

    继续拓展相关功能

记者在采访中了解到，企业相关负责人希望公众号在企业服务模块再拓展一些功能。

丁晓玉建议，审评过程中发生的补充资料通知，“中国器审”公众号只进行提醒，并未提及具体内容，需要到网页查找发补内容，希望今后可在发送提醒信息时同步推送补充资料的具体内容。

上海联影医疗科技有限公司法规事务负责人刘建霞提出，行政审批的步骤到主任签发就不再显示，希望继续显示之后的流程。审评发补的意见虽能在器审中心官网看到，但希望在微信也有显示，便于企业内部及时共享。

“现在可以绑定的人还是有些少，注册管理员和专员一共5个名额，其实企业中还有一些经理及专员是正在审评产品的负责人，他们负责项目的整体把控。希望能开拓更多绑定功能，让企业内部管理更流畅。”赓欣还建议，企业使用预约咨询功能时，相关资料可以改为线上提交，以便在见面之前审评员可以提前阅览资料，了解企业需求。

对此，器审中心相关负责人表示，下一步将继续加大宣传力度，增加企业服务功能的使用量，使更多的企业能够了解并感受到“中国器审”企业服务功能的针对性和便捷性。同时根据企业提出的问题，进行技术层面的研究和讨论，继续摸索和拓展公众号企业服务模块的相关功能，满足企业的需求。