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国产DR到底内功如何?

2019-4-1 16:20 阅读: 1319 评论: 0 来源: 医药网 编辑: ygzx1
[导读]根据中国医学装备协会数据及行业的估算,截止2018年,国内DR保有量约为5.65万台,2018年全国卫生医疗机构总数达98.7万个,其中医院3.1万个。其中三级医院2340个,三甲医院1360个,二级8422个,一级
根据中国医学装备协会数据及行业的估算,截止2018年,国内DR保有量约为5.65万台,2018年全国卫生医疗机构总数达98.7万个,其中医院3.1万个。其中三级医院2340个,三甲医院1360个,二级8422个,一级10050个,基层医疗卫生机构93.3万个,社区卫生服务中心(站)3.5万个,乡镇医院3.7万个。不包含基层医疗卫生机构,在医院层面中国DR(数字化直接摄影系统),每个医院的保有量仅为1.8台,按照百万人口DR欧洲、美国与日本的标准,中国DR百万人均保有量仅为28.5台左右。如果算上3.5万个社区服务中心与3.7万个乡镇医院,那么DR的保有量则更低,与西方国家之间的差距达到50倍的距离。
  国产DR迎来政策发展高速机遇
2018年9月21日,国家卫健委联合中医药局发布了关于开展“优质服务基层行“活动通知,公布了《乡镇卫生院服务能力标准》和《社区卫生服务中心服务能力标准》,通知中公布的这两类医疗机构建设新标准,对于设备配置也做出了明确要求,力争使乡镇卫生院和社区卫生院服务中心服务能力达到基本标准,部分服务能力较强的乡镇卫生院以及社区卫生服务中心达到推荐标准,达到推荐标准的乡镇卫生院,符合相关条件的可以参加二级医院评审。
图1 新版乡镇卫生院服务能力标准配置要求
新版标准一共100条,分为88个基本款以及12条推荐款,采用ABCD四档计分,分别代表优秀、良好、合格与不合格。其中规定C档所占比例必须达到95%,B档达到50%以上,A档达到20%以上,即全国至少有95%医院完成达标建设。
各省市同时也相继出台了关于基层医疗机构达标与升级建设的具体政策与措施。
图2 各省市关于基层医疗机构达标与升级建设的具体政策与措施
在此背景下,国家以及各省市从政策上都在支持国产设备的,特别是2018年贸易战以来,扶持国产医疗设备政策力度进一步加大,各省也陆续出台具体政策和细则支持国产医疗器械设备,限制进口。以广东省卫计委发布《关于省级卫生计生机构政府医疗器械允许进口和控制进口目录清单的公示》,允许进口医疗器械121种,控制进口55种。其中,控制进口的类别包括1.5T及以下MRI和DR等,国产DR将迎来大爆发。
图3 2018年以来各省市陆续出台政策和细则支持国产医疗器械设备
  国产DR核心实力大揭秘
在接下来的DR采购中,那么国产DR品牌实力到底如何?我们就从DR核心技术的各个层面,对各个厂家之间做一个仔细横向比较,来看看到底目前DR行业的各个厂家之家的内功如何?首先我们从探测器类型分为非直接数字化和直接数字化两类DR,非直接数字化DR的探测器主要包括CCD(电荷耦合器件)以及CMOS(互补金属氧化半导体)两种探测器。直接数字化DR的探测器根据材料则分为非晶硅和非晶硒两类,目前非晶硒平板探测器是最直接的信号转换探测器,但因为材料、技术、稳定性差、容易损坏等特性,没有成为目前主流探测器材料。非晶硅则凭借着优秀的成像质量、较好的稳定性成为目前主流探测器材料。
图4 DR探测器主要类型
严格来说,CCD探测器与平板探测器之间的物理成像原理的区别,并不直接说明图像的好坏,剂量的高低。虽然目前市面上的主流厂家都进入了平板探测器行列,诸如联影、安健、万东等厂商。除了探测器外,另外还包括高压、球管、机架以及软件系统,目前国内DR对进口的替代已经达到了80%的比例,以联影、安健、万东为代表的厂商在核心部件和组件上都有自己的研发生产技术。
图5 进口厂商DR技术水平
一般来说,整机性能稳定性如何取决于品牌和整机零部件来源的一致性。而零部件来源的一致性和品牌的统一性,决定了影像链性能的稳定性和零部件间的相互适配性高低。在生产制造方式上目前主要有以下几种:一种是从DR的设计到生产、走的是一条系统整体设计的一体化道路,这种模式优点是:为获取优质图像,X线球管、X线高压发生器、滤线器、平板探测器等各零部件之间、是预先经过统一规划和设计考虑的,对DR图像信号获取的整个成像链各环节都有质量要求,对摄影系列图像的获取、有时间轴上的X线稳定性要求,对数字图像处理系统有快速、实时、高分辨率、图像灰阶多的要求,从X线机到X线平板探测器系统到数字图像系统都有同一品牌公司提供,且所有这些决定了数字化X线系统的性能、先进性和系统稳定性,并进而影响图像质量。另一种生产方式是采用零部件全球采购模式生产,即X线管、X线高压发生器、滤线器、平板探测器等基本来自外购,从X线机到X线平板探测器系统到数字图像系统由多家不同公司提供,设备供应商仅仅是品牌拥有者或影像链中某个零部件生产商,某整机生产过程实质上就是组装集成过程,类似于在电脑市场采购零部件组装电脑,故业内常将此类设备戏称为“兼容机”,还有一种为贴牌模式生产,既有某个生产商将自已的产品贴上其他品牌拥有者的品牌表识,由该品牌拥有者负责市场营销。而图像质量的优劣,则主要取决于影像链的优劣,值得特别注意的是,一台设备的综合性能高低,不是取决于该设备最优秀的那个部件参数,而是由最差的那个部件及最低的那个参数决定,就好比一只木桶,能装多少水,不是取决于最长的那块木板,二是由最短的那块木板决定,因此,选择DR时,要特别关注系统中最低参数是否能够满足要求,各零部件的配置是否合理。要特别防止大马拉小车或小马拉大车现象。总的来说,国外进口厂商的DR技术水平差异性也比较大,其中西门子与飞利浦的技术相对而言,更加全链条式与高度集成,更稳定更好一些。比较了国外进口厂商之间的技术差别,那么国内厂商的内功如何呢?我们也来一探究竟,我们也选取了国内主要DR厂商来
图6 国内厂商DR技术水平
通过上面的技术比较可以看出国内DR厂商之间的差距仍旧比较大,整体与国外厂商之间的距离仍有差距。长期以来,国产DR厂商探测器、球管一直都是采取全球采购模式,目前仅有安健科技、万东两家厂商具备核心研发与生产能力,集成度比较高,与国外厂商之间在技术水平上不相伯仲,其中尤其是安健科技动态DR的技术与制造水平,在全球都处于绝对领先位置。这应该是国产DR领域让人欣喜的一点。相比较于西门子和飞利浦,可以说万东、安健科技和联影则领衔代表了中国DR技术的最高水平。而本表未包含的其它DR厂商则仍旧主要采取OEM即购买成品组件进行组装和拼凑的方式进行生产,与国外厂商之间的距离仍旧较大。
  贴近临床,强化内功是全面超越国外厂商的必经之途
综合上面的对技术的详细分解和比较可以看到,目前国内前三DR厂商(万东、安健科技和联影)在技术软硬件的技术水平上已经追赶甚至超过了(安健科技动态技术)国外进口厂商,但在贴近临床需求,做更多对用户有价值的硬软件创新上还是存在一段距离,这种距离从本质上讲是剥除技术水平而对临床诊断认知的差别,这种医疗与临床认知的差别不仅仅是厂商个体能力局限的结果,更多的是国家文化之间的差别,是中国医疗卫生公共传播教育体系与西方教育体系之间的距离,既需要厂商的在专业上的精进、专注和努力,更需要国家在全体国民的医疗教育上进行更多的公共教育,提升清华大学刘瑜所强调的“观念的水位”,希望看到更多的厂商培育更多优秀的临床产品经理与研究员,做更多贴近临床用户需求的有价值的创新产品。

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