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二手医疗器械能不能买卖一直是医械圈比较关注的话题，小编我翻遍了近几年的《医疗器械监督管理条例》，国家政策是怎么规定的呢，那么废话不多说，上政策！ 在2015年10月21日国家食品药品监督管理总局令第18号第二十条中提到：“医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，转让方应当确保转让的医疗器械安全、有效，并提供产品合法证明文件”。该规定自2016年2月1日起施行。   在2017年5月19日，中华人民共和国国务院令第680号，发布的关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定中第四十一条提到：医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，转让方应当确保所转让的医疗器械安全，有效，不得转让过期、失效、淘汰、以及检验不合格的医疗器械。   大家会发现，颁发的这两条规定，都只涉及到使用单位，使用单位之间是可以存在转让关系的。但是国家对于转让的器械有质量和安全方面的规定要求。 对于“已使用”这类字眼的医疗器械经营企业，政策并没有提及。 但是，很快国家食品药品监督管理总局在同年的10月31日做了公开征求《医疗器械监督管理条例修正案（草案征求意见稿）》意见第十四条提到：将第四十条改为第四十四条，并修改为：“医疗器械经营企业不得经营未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰、已使用的医疗器械”。   这是国家食品药品监督管理总局，第一次正式发布关于医疗器械经营企业对于“已使用”医疗器械的意见。 但“意见”总归是意见。 最终，2017年11月21日发布的，国家食品药品监督管理总局根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正中第四十二条规定：医疗器械经营企业不得经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。   想必看到这里，大家都已经心里很明了了，医疗器械经营企业只要卖的是有资质的，合格的、质量过关的医疗器械，其实都是可以的。 你看，国家还是非常开明的，二手医疗器械也好，还是二手配件也好，只要还是好东西，得到了资源的合理配置，也是惠及于民的一件好事啊。 |
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