近日，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）出台，推出一揽子利好我国医药创新的政策措施，在产业界产生巨大反响。许多企业领军人物纷纷学习、讨论新政策。

广药集团党委书记、董事长李楚源分析说：“《意见》释放了很多鼓励创新的政策利好。具体来说，《意见》强化了对药品知识产权的保护力度，提出了探索建立药品专利的链接制度，开展药品专利期补偿试点，完善和落实数据保护制度等一系列措施。这对于激发企业和科研人员投身创新工作具有积极意义。同时，《意见》提出了临床试验机构资格认定实行备案管理，鼓励社会力量投资设立临床试验机构，有效增加、释放临床资源。像广药集团这样的大型企业，无论是创新药物的研究，还是一致性评价工作中都涉及大量的临床研究需求。相信此举能够有效缓解临床资源紧张的局面，促进企业创新发展提速增效。”

李楚源还指出，《意见》要求建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，并特别提到经典名方类中药要按照简化标准审评审批。而在《意见》出台仅1天后，国家食品药品监管总局即发布《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》。接连两个有关中药的重磅政策出台，对于中药行业绝对是重大利好。广药集团是目前国内最大的中成药生产基地之一，拥有大批名优中成药，牵头国家“十三五”重大新药创制重大专项的“基于经方一致性评价技术的经典名方研究与开发”专项。随着此次《意见》以及相应配套规定的出台，广药集团将以更大的热情继续努力传承和创新，推动中药产业发展。

“《意见》的出台是一个非常大的好消息，让我们专注于做创新医疗器械的企业有了奔头。”创业板上市公司、珠海健帆生物科技股份有限公司董事长兼总经理董凡告诉记者，“新政策有一个亮点特别吸引我，就是允许创新产品可以带着一定的观察项上市使用，通过实践观察完善。这是一个很务实的进步。”董凡分析认为，医疗器械创新成本很高，但器械产品对GDP的贡献可观，产品具有很强的自主知识能力，纳税能力高。“以珠海健帆为例，年产值近6亿元的销售额能交1亿多元的税，原因就是我们是原创。”