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1 安全标准对器具的总体要求 产品的设计和结构必须能够保证在正常使用和可能的失败条件下,不会对使用者产生触电和其它危险,及不会对周围环境产生危害,如火灾等. 2 安全的基本准则 产品在设计和生产中应避免以下危险的发生: ●触电和能量危险 ●火灾 ●热的危险 ●机械危险 ●辐射和化学危险 3 电击或触电 1. 手指可通过产品上的孔接触到带危险电压的零部件 2. 外部的小导体(如手链)可通过小孔接触带有危险电压的导体 3.带危险电压的元件与安全低电压之间的绝缘被击穿, 使可接触的零部件带上危险电压 4.电容的放电  虽然输出电压很低, 但假设输出端的导体发生短路, 有可能产生过量的能量释放, 乃至发生爆炸. 2J的能量相当于一个3300?F的电容, 贮能35V 4 火灾●电器产品的最大危险是火灾, 产品自燃并扩展至周围环境, 会造成巨大的人员伤亡和财产损失。 ●塑料是引起火灾的主要原因, 如塑料无经过防火处理, 将会是主要得火源。 ●过载, 元件失效, 绝缘击穿, 连接松动都可能产生导致着火的温度,如无保护措施, 将会引起火灾。 5 热的危险 ●如可接触部件的温升过高, 会烫伤使用者 ●设备中的元配件, 长期处于过高温环境对其性能有影响 ●绝缘材料在高温的环境中, 会发生的绝缘性能下降,甚至熔解的危险 6 机械危险 ●锐利的边缘对人体的伤害和元件的损害 ●运动部件(如风扇的叶片)如可触及, 会对使用使用者造成伤害 ●如摆放的不平稳, 设备易翻倒, 导致对使用者和周围环境造成伤害 ●外壳材料强度不够, 易受力破裂而造成危险带电部件可触及 ●电源线固定不可靠, 如以外力拉出, 造成触电危险 7 辐射及化学危险 ●X线的辐射: CRT(显像管)应小于 <0.5mR/H ●镭射危险: CD/VCD的镭射光头一般要求为I类, 除非有专门的保护装置并有警告标识 ●有毒的气体, 液体, 粉尘等 8 非正常条件产品在以下非正常条件发生时, 仍然能保持其安全性: * 每次只假设仅有一种非正常条件发生 元件失效 标准中假设电子元件并不可靠, 有可能发生失效 错误使用 ●使用者可能不正确使用设备或不按说明书使用, 如: ●没有给设备足够的散热空间, 或散热孔意外被挡住, 造成温度过高 短时工作制的设备, 使用者忽略其工作时间. 连续工作, 造成温度过高 ●变压器的输出端, 短路和超载 ●电机过载或发生堵转 绝缘失败 ●仅有单一绝缘保护被认为是不可靠, 所以产品对触电的防护不能仅依赖单一绝缘 ●必须提供附加的保护措施, 如保护接地或附加绝缘 ●当然, 提供单独的有超强性能的加强绝缘保护可接受 有关详细绝缘的知识, 我们将在后面分析 电路实例  连接失效 焊锡连接有可能出现失效的情况. 如:  ●应在连接处, 提供额外的固定保护, 如捆线, 滴胶, 钩焊等 9 名词定义在标准里各名词都 有清楚的定义，当阅读标准及测试报告时，如果不清楚定义，就会面临一些困难及误解。所以在此选择一些重要及容易引起误解的名词解释如下： ●额定电压/电压范围： 厂家标称的设备供电电压或电压范围，三相电的话，指线线电压 ●额定电流： 厂家标称的设备正常工作时的最大输入电流 ●额定频率/范围： 厂家标称的设备供电电源频率或频率范围 ●额定工作时间： 由厂家指定的设备工作时间 ●额定负载： 设备使用手册规定的正常工作的负载条件 设备外壳分类 ●机械外壳： 减小机械伤害和物理伤害的外壳 ●防火外壳： 防止火焰蔓延的外壳 ●电气外壳： 限制接触危险电压或者危险能量的外壳 ●装饰件： 设备外壳的一个器件，不起安全作用 接地与漏电流 ●功能地(Functional Earthing)： 设备上不是为了安全作用的接地点 ●保护地端子(Protective Earthing) ： 用于连接到建筑物接地桩的端子 ●保护搭接(Protective Bonding)： 与保护地通路相联接，实现安全保护地功能 ●接触电流(Touch Current)： 流经人体的电流 ●漏电流：(旧名词） 试验分类 ●型式试验(Type Test)： 对一个有代表性的样品按标准进行的测试 ●抽样试验(Sampling Test)： 从一批产品中随机抽取的一部分样品进行试验 最新评论论坛新帖更多>医工工具 |
BS-200&220&330&350_维修手册_V5.0_CH
2025年职能部门月考核细则（医学工程部）
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