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欧洲议会通过新法规加强医疗设备监管 设定更严格要求

2017-4-11 14:20 阅读: 1078 评论: 0 来源: 中国新闻网 编辑: ygzx1
[导读]４月６日，布鲁塞尔欧洲议会全会近日投票通过了《医疗设备法规》和《体外诊断法规》两项新法规，旨在提高医疗设备的上市标准以及加强医疗设备进入市场后的监管。 ２０１０年，法国ＰＩＰ公司被曝光使用未经人体安 ...
４月６日，布鲁塞尔欧洲议会全会近日投票通过了《医疗设备法规》和《体外诊断法规》两项新法规，旨在提高医疗设备的上市标准以及加强医疗设备进入市场后的监管。
２０１０年，法国ＰＩＰ公司被曝光使用未经人体安全测试的工业硅胶制作乳房植入体。调查后发现，７５％的ＰＩＰ乳房假体使用这种劣质硅胶，植入后的破裂率两倍于其他符合安全标准的植入物。

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