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医疗器械的生产商，最大的痛点在于希望尽早实验产品性能和使用寿命，因为医疗对设备的要求非常高。越早的生产出原型机，厂商就能越早的改进原型机，继而推广和使用新产品。3D 打印让研发效率大幅提升。这就对应了上文所讲的三个问题的最后一个：产品更新。 事实上，有了 3D 打印，另两个问题也迎刃而解。快速生产的原型机，可以方便监管部门的检测和反馈。而没有 3D 打印，这个检测和反馈周期是缓慢而漫长的。 同样的，投资者也更亲睐有更多原型机的企业。试想如果硬件厂商像软件厂商那样，可以快速迭代，将会给投资者带来更多的兴趣和信心。 接下来会发生什么 3D 打印在医疗器械领域方兴未艾，接下来，将会有 3 个方面的改变会直接影响行业走向。 1. 标准和标准的制定机构。 当一间实验室作出了图纸，需要拿出来共享时，会发现有太多的格式和标准了，因此，3D 打印原型机这个领域看起来像是野蛮生长，毫无标准。 2. 开源的设计、配置和软件。 当有了统一的标准后，3D 打印行业将会迎来开源。现在，太多的团队注重提高自己的 3D 打印水平，在自我的闭环中发展。实际上，行业需要设备和软件的开源，在统一的标准下产生更多有用、高效、开放的创新。 3. 原型机实验室。 原型机打印并不受到重视，所以现在很多医疗器械商都是在一个脏乱、布满灰尘的地方放置打印设备。其实，现在已经有商业化运营的 3D 打印实验室，来帮助这些企业打印出质量更高的原型机。 总结来看，打印器官什么的还是太过前沿，短时期内得到广泛应用并不现实。3D 打印最能得到用武之地的地方还是在制造其他器械上。但是，这个行业缺少一个有力的标准。而当标准确立，诸如后续的开源、资金、管理等问题便会不攻自破。3D 打印也许无法拯救人类，但是可以帮助医疗界找寻拯救人类的方法。 |
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2025年职能部门月考核细则（医学工程部）
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