筑起阻击埃博拉的生命屏障

2014年，埃博拉疫情形成了全球性危机。世界卫生组织（WHO）的公开数据显示，截至12月17日，利比里亚、塞拉利昂、几内亚的埃博拉病毒感染病例(包括疑似病例)已经达到19031例，其中死亡人数达到7373人。

WHO曾发出紧急呼吁：“有实力的国家应该向埃博拉疫区支援急需的医疗器械产品和防疫用品，以防止疫情发展。”

截至２０１４年１０月，我国政府连续3次向西非国家提供总值数亿元人民币的紧急援助医疗器械产品和卫生防护用品。

资料显示，埃博拉病毒感染的致死率最高可达90%，远高于非典病毒10%的致死率。但是，全球市场上对其既无预防疫苗也无特效治疗药物。因此，利用检测试剂对疑似感染者早确诊、早隔离、早治疗，从而有效防控疫情传播，对于维护公共卫生安全具有重要意义。

2014年11月，按照国务院埃博拉疫情防控有关部署，国家食品药品监管总局制定了紧急情况下埃博拉病毒检测试剂性能评估和临床试验政策，指导中山大学达安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技术有限公司、上海之江生物科技股份有限公司等企业开展病毒检测试剂产品的研发和注册申报工作，并启动应急审评审批程序，批准这3家企业生产的检测试剂产品用于疫情防控应急储备，从而使我国诊断埃博拉病毒和防控疫情具备了关键技术保障。

军事医学科学院卫生装备研究所迅速抽调专家骨干组成攻关团队，启动了整套防护装备研制工作。该所所长孙景工研究员带领研究团队连续30余天奋战，攻克了高效过滤、通风净化、污物灭菌、负压微环境控制监测和人体弹性密合等关键技术，并完成论证研发和试制生产任务，及时填补了国内高等级生物防护装备的空白。现在，由该研究所针对西非埃博拉疫情研制的正压防护头罩、正压防护服、负压隔离处置帐篷、负压隔离转运舱等装备，已运用于非洲塞拉利昂和马里疫区，为我国援塞医疗检测队和维和医疗分队筑起了生命屏障。

        编后语：不仅仅是创新

２０１４年国产医疗器械创新成果还有很多，例如３Ｄ生物打印技术、可穿戴医疗设备、可生物降解支架、移动医疗硬件及ＡPＰ软件等。而创新成果背后一些感人至深的人与事，以及创新背后的深层次社会意义，也非常值得回味和思索。

所谓“时势造英雄”。2014年，我国医疗器械企业的创新活力被有效地激发了——作为我国医疗卫生保障体系的重要支撑，医疗器械产业已经显示出战略性成长性特点；国家对创新医疗器械给予的专门制度安排，尤其是创新医疗器械特别审批制度改革，突破了创新产品与普通产品同等审批的格局，进一步打开了医疗器械的创新空间。

创新背后更多的是一大批企业和研究人员孜孜苦求的足迹。在研制国产可充电脑起搏器时，清华大学研发人员每完成一步研制工作都会自问一下，“如果我的父母用了我研制的脑起搏器能不能确保安全有效”——他们通过这样的方式时刻提醒自己要保持产品研究的严谨性。李路明教授还告诉记者，医疗器械是涉及生命安全的特殊产品，出于这种考虑甚至是担心，在研制中他一度处于焦灼状态，在临床研究完成之前，他几乎没有睡过一个踏实觉。 

长期以来，我国高端医学影像设备市场被进口商垄断，这在很大程度上加剧了我国患者看病贵的局面。谈到国产高端医疗影像设备的自主创新过程，上海联影的工作人员说，“这3年，我们真是拼了”。而国产高端医学影像设备自主创新的意义不仅是掌握核心技术，更深刻的意义在于使国人在高端医疗影像设备的使用上不再“受制于人”，国人的健康大数据不至于流失于海外。

创新在很多时候是一种责任，一种使命。因此，很多中国企业会义不容辞地参与埃博拉阻击战。一些创新团队会拒绝国外企业的高额收购意向，通过创新降低老百姓的医疗负担，使人们能够以可负担的合理价格享受高质量的医疗技术。

如今，一批国产医疗器械从跟跑、追赶发展到领跑。在此过程中，很多人经历了从担心、犹豫到有信心的过程。未来，期待更多国产创新医疗器械经过市场的充分检验，让老百姓分享到安全、可靠、稳定的国产先进医疗技术。