第二届全国临床检验装备技术与应用学术大会暨第二届全国临床检验装备展览会上周末在南京国际博览中心落下帷幕。本届会议的主题为“新常态大检验发展的机遇与挑战”，据主办方中国医学装备学会临床检验装备技术专业委员会主任委员、中国人民解放军总医院检验中心主任丛玉隆介绍，智慧医疗、精准医疗、移动医疗的发展，为体外诊断（IVD）行业提供了巨大的发展空间，处于移动互联时代的IVD行业，必须不断地进行变革和创新，而新常态就要引入新的理念、新的思维，创立新的模式和新的途径。

　　国内外IVD产品携手亮相南京第二届全国临床检验装备展览会，图为展会一隅

大会共设两场主题报告、27场专业分论坛和11场高端圆桌会议，涵盖两院院士、国内顶尖医疗机构专家、科研院所高级科研人员、高校教授和企业高管等2700名来自医学检验界的专业人士云集至此。为期四天的会议中，专家们探讨的话题由科技创新延伸至高端技术，从技术进展细化到解决方案，其中也不乏一些涉及医学检验行业未来发展和变革的话题。

　　在“大型体外诊断设备发展应用 现状研讨会“上，工信部装备工业司机械处处长 吴锋（左一）和机械工业仪器仪表综合技术经济研究所所长欧阳劲松（左二）就会议主题表达自己的观点。

有数据显示：近年来国产体外诊断（IVD）产品市场一直被国外几家大型跨国公司牢牢占据，国产体外诊断产品不仅在国际市场上品牌知名度低，而且在国内三甲医院的采购单上也处于相对尴尬的境地。成本相对过高的进口设备也间接造成了患者的看病贵，同时也掣肘着国内医疗产业的发展。究竟是何原因造成了国产体外诊断设备“失宠”三甲医院？如何解决这类问题？业内人士又如何评价国产体外诊断设备水准？３月２４日下午，多位专家在“大型体外诊断设备发展应用 现状研讨会“上就这些问题展开探讨。

丛玉隆教授认为目前国产体外诊断设备与国际产品的差别并不大，大多数国产体外诊断产品都能满足临床需求，但也不得不承认在免疫发光、分子诊断等这类仪器设备上确实存在着一定差距。

一位从事医疗器械行业18年的企业代表也提出，目前国产医疗设备同质化现象严重，相互压价是家常便饭，这都对国产设备的发展大为不利。

工信部装备工业司机械处处长吴锋表示，工信部高度关注国产医疗设备的发展，近几年，工信部与国家卫计委合作，打造制造专家用户合作模式，双方合力推动国产医疗设备的开发和应用。此外在顶层设计方面， 工信部与国家卫计委签订发展医疗设备的协议，双方成立领导小组，定期研究高端医疗设备行业发展的问题，了解医院的需求和企业的需求，搭建一个产、学、研、医对接的平台。

机械工业仪器仪表综合技术经济研究所所长欧阳劲松认为，呼吁发展国产医疗设备已经很多年，但一直没有找到具体的解决办法。目前工信部与卫计委在通过示范基地使用国产设备的过程中正摸索一些新路子，如通过“中国制造2025”政策来提升企业的制造能力；如在不同时期不同重点将国产医疗设备引入医院，以此鼓励三甲医院使用国产医疗设备等。计划通过一到两年的实验，用具体指标和数据找出差距，帮助企业进行产品性能和质量上的改进。

四川迈克生物的代表提到，国内外设备的标准是有差别，但是一昩地支持民族产业并不是个好办法，只有让国产产品和国际产品的标准接轨，不然就会失去公信力。他建议用真实客观的报告让国产医疗设备赢得全世界认可，捍卫国产设备的权威地位，当然，这个报告要经得起各大医院的论证。

　　丛玉隆向在场嘉宾介绍“互联网+细胞形态学专家诊断系统运行联盟”规划思路

最先提出建立产业联盟设想的丛玉隆教授介绍了成立互联网+细胞形态学专家诊断系统运行联盟的背景，他说：“由于当前医疗资源分布不均衡，形态学检验领域存在技术人员匮乏、断层现象，加之更多自动化设备的投入运用，曾经依靠检验医师经验和智慧的技术地位已经被边缘化，以互联网云传输+专家即时报告的模式正成为形态学的第三个里程碑。临床检验是患者重要的诊断依据，要想进一步提高诊断效率和准确率，并能有效降低培训成本，只有借助互联网/物联网/云计算/大数据等技术才能实现。”

据介绍，规划中的“互联网+细胞形态学专家诊断系统”将借助信息技术发展的成果，助推细胞形态学行业的发展。联盟管理董事会主导组建互联网+专家系统，专委会组织成立形态学专委会统筹区域专家构成会诊中心，通过远程检验设备 将患者信息传至云端，由会诊指挥中心协调会诊中心专家进行会诊。

张江细胞形态学技术中心主任、慧医信息科技上海有限公司总经理陈悦博士认为，如果成立联盟，整个行业等于是通过移动互联网解决了24小时就诊的问题，专家们可以在网上进行随时讨论。同时，联盟这个平台还可以作为一个搜索引擎，为检验届专业人士提供网上学习机会，通过互联网解决细胞形态学人才短缺的问题。

但丛玉隆教授表示，“互联网+细胞形态学专家诊断系统运行联盟”还只是个提议，究竟能否成立，还要经业内专家讨论后再做决定。

与医院检验科业务定位不同的是，第三方医检独立实验室是针对基层医疗及社区的常规检验设立的。二三级医院在面对标本量有限、需要投入大量资源，但经济效益又不高的诊断项目时往往会选择放弃，这就给第三方独立实验室开展诊断业务提供了机会。

受市场发展和医疗制度的影响，国内独立医学实验室行业起步较晚，市场规模也很小，但随着新医改政策的激励，和分级诊疗政策下沉，越来越多的医疗器械企业开始在建设第三方独立实验室业务上攻城围地，并朝着区域中心的建设目标迈进。

迪安集团董事长陈海斌在“临床检验的国策：区域性医学检测中心建立与问题论坛”圆桌会议现场，分享了迪安在建设第三方实验室区域检测中心方面的经验。他表示，随着大健康基因测序时代的到来，第三方实验室发展终将成为大势所趋。

陈海斌认为，区域检测中心的建设形式多样，但最主要的还是理顺政策的问题。只要企业不触碰红线，保持开拓创新同时又要把流程做规范。对于企业来说，自身的实力和服务尤为重要，这就需要企业必须具备国际化和互联网思维，快速学习、快速试错。

九强生物技术股份有限公司董事长邹左军也认定区域检测中心一定会成为未来的必然发展趋势，他同时提出，要建立区域检测中心的企业必须要具备三个要素：一是成本领先，即实现规模化；二是技术领先，以丰富的检验项目与基层医院所缺乏的项目形成互补；三是服务领先，即以服务+产品来加强自身服务。