详解医疗器械中具体涉及的GXP体系的有哪些

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2016-3-24 12:06 阅读: 2578 评论: 0 来源: 中国制药网编辑: ygzx1

[导读]在制药行业，提到GMP没有人不知道的，但从一个药品的整个生命周期来看，相关它的一个质量体系中，出来GMP，还有其他GXP，那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢？

在制药行业，提到GMP没有人不知道的，但从一个药品的整个生命周期来看，相关它的一个质量体系中，出来GMP，还有其他GXP，那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢？瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。

　　GXP体系介绍

GCP：GoodClinicalPractice|医疗器械临床试验质量管理规范

GMP：GoodManufacturingPractice|医疗器械生产质量管理规范

GSP：GoodSupplyPractice|医疗器械经营质量管理规范

GUP：GoodUsePractice|医疗器械使用质量管理规范

医疗器械全生命周期GXP体系

GXP体系实施时间表

GXP体系监管方式

如何执行GXP体系

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