 政策来袭医药研发“连锁裂变” 微观来看，医药企业花大价钱布局的“产品研发线”或就此折戟沉沙，主管研发的老总们不得不停掉已立项的多个研发项目；宏观来看，医药企业整体专业细分领域或战略方向都会随之调整。从仿制药一致性评价、优先审评审批通道，直到上市许可人制度，国家研发政策组合拳“拳拳到位”，如果政策确实落地，预计2-3年内积压的新药申请基本会被清理掉。如此政策大潮冲洗下，医药研发群体将成为崛起的新势力，医药研发环节将以檀变之力撬动医药行业创新性水平。  Figure1医药行业研发模式示例 归根结底，还是市场、还是产品。 企业未来想做多大规模、集中哪些治疗领域、怎样布局业务、培育哪类大产品，只有发展目标和企业定位清晰后，研发、营销、并购、生产等职能部门战略才能确定。当企业已经出现增长瓶颈和业绩滑坡，研发的问题应该是至少五年前出现错误导致的。因此企业想靠研发“救火”，基本是不可能的。所以提前进行产品战略规划尤其重要，明确哪些为“目前利润贡献产品”、“哪些为未来战略产品”、“规模产品”和“利润产品”，分分类、理理清，才能明确未来研发什么布局什么，而不是什么机会都抓。而就现在研发政策逐步清晰后，医药企业研发思路和策略更应该以市场为导向、以临床为导向，将“审评审批”策略变成除了市场策略、销售策略后的一种竞争策略来使用。这一点上，正大天晴的研发思路值得体会。比如它在开发恩替卡韦首仿上市后，又接着上了马来酸恩替卡韦，在招标上都以独家品种参与，享有双重市场竞争收益。 |
NB300、350、380维修手册
2025年职能部门月考核细则（医学工程部）
浙公网安备 33010402001000号