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16年这三类医械将取消备案后直接上市资格

2016-1-4 13:46 阅读: 427 评论: 0 来源: 中国医疗器械 编辑: ygzx1
[导读]和之前的分类列表相比，大家可以看出：在接触人体医械中，一次性无菌外科器械被取消了，不在分为第一类医械；而在非接触人体医械中，体外诊断试剂被取消了，不会按照第一类医械管理，而医疗器械消毒灭菌设备也没有归 ...
　

　　
　　注：1.本表中“Ⅰ”、“Ⅱ”、“Ⅲ”分别代表第一类、第二类、第三类医疗器械；2.本表中“-”代表不存在这种情形。
　　
　　和之前的分类列表相比，大家可以看出：在接触人体医械中，一次性无菌外科器械被取消了，不在分为第一类医械；而在非接触人体医械中，体外诊断试剂被取消了，不会按照第一类医械管理，而医疗器械消毒灭菌设备也没有归类在第一类医疗器械中，也就是说这三类医械将不再享受备案后直接上市的福利。

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