自去年底国家卫计委首次向全国推广耗材招标的“宁波规则”后，医用耗材血拼价格愈演愈烈。12月11日，不少医械企业接到一纸通知，浙江省宁波市医用耗材集中采购成交产品将供应福建省三明市公立医疗机构，以降价为导向的采购计划正在扩大范围。

而从10月15日起，浙江省纳入集中采购的七大类医用耗材全线降价。心脏介入类、电生理类、高分子材料、镇痛泵和骨科医用耗材均在此列。12月15日消息，安徽省有21家公立医疗机构联合体对相关医用耗材进行带量采购。心脏起搏器、血管介入、非血管介入等四类产品纳入带量采购，在预控价的基础上降价，幅度<10%的报价不予接受。据悉，四川等省也掀起医用耗材降价风暴。

九州通营销总顾问耿鸿武日前表示：“医械集中采购降价仍是大势，企业应重点关注三个方面，即如何进入各级目录，如何在招标中中标以及洞悉无处不在的不确定性。”

                        　　

    降价是主流

实际上，7号文和70号文有共同指向，医械价格会越来越透明。

耿鸿武介绍，宁波采用的是价格谈判方式，而江苏耗材招标采用的方法是“双信封”模式，产品入围后通过地级市谈判才能中标。重庆的耗材采用会员制的方法实现挂牌价，最后由医疗机构和供应商进行议价。“这首先考验的是企业的政府公关能力，其次是报价系统和胆略，还有对未来的预测力。”耿鸿武认为，“渠道控制的过程要回到其根本。根本是什么？是渠道结构等方面的管理。”

尽管市场准入面临挑战，但乐观者仍认为还有很多机会待挖掘。记者了解到，相关主管部门正在就第二类、第三类医疗器械（第二批）免于进入临床试验制定新政，超声彩色血流成像设备、全自动血液分析仪等医械产品有望免于临床试验，这从另一个侧面又在给企业减负。

中国医疗器械行业协会顾问吴祁耀表示：“目前国内中低端产品已基本达到国外同类水平，在高端产品特别是大型高科技产品上，技术差距明显，很多国家从中国进口设备后贴牌在售。我认为，医械迎来发展的窗口期。目前人工器官及血管支架、呼吸机等设备逐渐进入国际市场。”

国家卫计委全面启动《健康中国建设规划（2016-2020年）》编制工作，近日开始向社会公开征求意见，医疗领域行业或迎来发展良机。今年针对国产医疗设备的转型升级，政策方一共下发18部文件。

奥咨达医疗器械服务集团董事副总经理李强表示：“规范性政策对行业是整体利好的，如临床数据自查核查对医械企业和CRO也会产生震慑，医械很可能成为下一个目标，届时医院接医械项目的价格会上涨，医院接医械临床试验的资源减少，如果手头有产品想上临床试验的，要尽早上。”

    细分领域找机会

仅从准入角度讲，医械市场看似血雨腥风，还有没有掘金机会？答案是肯定的。随着分级诊疗的深入推进、“健康中国”全面铺开等利好政策的刺激，市场或将释放出新的需求。

首先，慢病人群逐年增加，而居民消费支出在增长，消费结构及消费意识的进步都会刺激家用医械渗透率的提高。

“从国外经验看，家庭医疗、康复、预防已成为医疗体系中的重要环节。血糖监测系统、血压计及助听器等将是家用医械的细分品类。”国信证券医疗健康行业资深研究员邓周宇表示，国内疾病谱的变迁改变了需求，如血糖监测系统有刚需，空间很大。

久安医疗和小米联合推出ihealth血压计、腾讯有糖大夫智能血糖仪等。“这类患者需要长期对自身疾病进行监测护理，找到差异化就有新市场。”邓周宇话锋一转，有饕餮盛宴也有坎需要过，这些医械产品大多平台割裂，这里面除了海量的数据沉淀，还要看医院对信息的态度。

其次，体外诊断试剂也是热门领域。“目前国内生化诊断领域发展的重心将转移到成本、渠道、营销手段和质量控制的竞争上。”专家称，目前有些高端检测设备成本较高，在医保控费大环境下，免疫诊断或有爆发式增长，拥有技术和价格优势的企业将受益。

另一方面，以互联网连接医学影像设备