因此，按器械监管条例旧版本，处罚结果是：没收剩余产品39盒；没收违法所得229975.68元；罚款804914.88元；

而按新版本：有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。 

因此，按新版本，处罚结果是：没收剩余产品39盒；没收违法所得229975.68元；没收用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；2384691元＜罚款＜ 4769382元；

可见，罚款的力度是原来的近4倍到近6倍，力度不能说不够强。

    药监会发狠手吗？

我们不可否认，医药行业仍然存在不少的违规、甚至违法的行为，但是否都法办了呢？这是无疑是很难做到的，以医药举违法广告这个为例，药监部门每年查处了大量的违规广告，并递交了工商部门处理，但最终还是年年有。 

但从新一届政府将食品药品监管体系从卫生系统独立出来、并升格为正部级就可以看出，从严治理食品药品领域已是最高决策者的意思表现。而如何治理，无疑就是“依法”了。 

回到医疗器械新法规年中，行业“母法”监督管理条例是花了如此8年的时间修订、并由国务院法制办进行重大修改，可以说是非常完善的一部规章。该规章用意即在于加强对行业的监管，做到“有法可依”。 

本鸠认为，这样重要的法规不是做出来看的，而是自上而下的监管需求，以后谁再违规，虽然只是和几个月以前一样严重的伤害事实，但收到的罚款单或将超过原来的数倍。 

再加上国务院此前出台的《企业信用信息公示条例》，企业“一处违法、处处受限”，可以说，行业的法治时代已经悄然来临。 

医疗器械领域作为监管相对滞后的领域都已经如此，医药行业还用说吗？如此，药监依法“狠手”，不可避免！