另据知情人士透露，目前，国家发改委、工信部、财政部和卫生计生委正联手拟订“医疗器械产业振兴和技术改造专项计划”，整个计划扶持资金为15亿元。

　　企业喜迎创新契机

“创新水平低是影响我国医疗器械产业向更高层次发展的一大瓶颈。”中国医疗器械行业协会相关负责人表示，目前，我国医疗器械产业处于“吸收创新”的阶段，多数自主创新医疗器械集中在中低端领域，产品利润率、附加值较低。 

据这位负责人介绍，一直以来，我国很多医疗器械企业进行的创新都是“照葫芦画瓢”的仿制式创新，真正拥有完全自主知识产权的高新技术产品或具有前沿技术的创新产品，少之又少。为此，国家近年来在资金支持、人才培育、产学研医结合、优化审批服务、建设技术平台等方面，出台了许多利好政策。相比其他产业，医疗器械受到了“VIP”级别的政策扶持。“在这些政策的大力支持下，医疗器械生产研发企业及科研机构的创新激情将得到最大限度的释放，企业会越来越重视医疗器械创新，一批创新型医疗器械企业将获得更多的政策红利”。 

“当前，国家对医疗器械创新的重视程度达到前所未有的高度，许多政策的制定，都使得企业创新能够享受到实实在在的便捷服务。”北京市一家医疗器械生产企业的负责人说，《条例》总则明确提出，国家鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展。并且，《条例》从优化审评审批、减轻企业负担、鼓励创新等角度，进行了一系列制度设计，从而为推动医疗器械创新和企业做大做强，提供了有力的法律依据和政策基础。

在这位企业负责人看来，《条例》最受企业关注的一项改变是调整了产品注册与生产许可次序，即从必须先办理生产许可再注册产品转变为可先注册产品再办理生产许可。这意味着，医疗器械企业可以专注于产品研发，而不必在前期将很多资源消耗在生产厂房的投资上，这将大大缓解中小企业的融资压力，使企业有更多的精力和投入用于创新。而国家总局颁发的《创新医疗器械特别审批程序（试行）》提到，监管部门将在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置特别审批通道，加快产品进入市场的速度。该政策对于鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，具有积极作用。另外，近期出台的有关政策还大力支持医院采购使用国产医疗器械。 

“在政策的刺激下，医疗器械创新将发生‘质变’。而随着创新的深入，核心技术和关键部件依赖于从国外进口的局面有望得到扭转。”中国医药保健品进出口商会副秘书长、医疗器械部主任蔡天智说，在市场需求的刺激和中国经济持续稳定发展的背景下，我国医疗器械产业发展迅速，在整个医药行业中的重要地位越发凸显，正遵循着发达国家逐步“重器械、轻药品”的路径发展。但是，高新技术医疗设备是我国医疗器械产业的“短板”。在当前国家高度重视医疗器械创新的时代背景下，企业一定要抓住契机，在技术创新上多下工夫，发展数字医学，提升产品质量和技术，在高端产品领域加快发展步伐，提升中国制造医疗器械产品的国际竞争力。