从国内2011年-2018年医疗器械各细分领域的情况，我们可以发现IVD行业无论在市场容量、增长率、所占比例三个方面的数据都是高居榜首。

医疗器械各细分领域2011-2018

那为什么IVD这么火？中国医疗器械认为有以下3个原因：

体外诊断市场增长速度快

根据2015年中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》，2013年我国体外诊断产品市场规模达到261.54亿元，较2012年增长了37.85%，2014年达到306亿元，增速下降到了17%，预测2019年市场规模将达723亿元，年均复合增长率约为18.7%。未来3年体外诊断产业仍将维持16-20%快速增长，其原因有二：

1）新技术进入成熟期（分子诊断、精准医疗新技术突破）和旧产品（化学发光对酶联免疫的替代）更新换代催生新的需求。

2）受益新医改，诊断服务类产业获得价值提升难得的历史机遇期。

新医改实施促体外诊断产品需求增加

从整体来看，新医改对体外诊断行业是有积极作用的，主要体现四个方面：

一、医改基金投入基层设备采购

2009年1月21日国务院通过医改方案，决定3年内各级政府投入8500亿元，重点抓好基本医疗保障制度等五项改革，其中约有300-400亿元会投入基层设备采购，基层医疗机构对先进实用产品和中高端产品的需求增大。

二、医保覆盖逐渐增加，医疗卫生机构诊疗人次保持稳定增长

2013年，全国医疗卫生机构总诊疗人次达73.14亿人次，比上年增加4.26亿人次，增长6.2%。预计未来五年每年诊疗人次仍保持一定增幅。诊疗人次稳定增长带来体外诊断需求的稳定增长；

三、取消药品加成

检查服务将成为医院的主要利润来源。体外诊断试剂作为医院的成本端（不同于药品的收入端），医院会更倾向于选择具性价比优势的诊断产品。

四、鼓励非公立医疗机构发展

放开非公立医疗机构的服务价格，促进医疗市场化，从而进一步促进新型诊疗技术开发，推动诊断服务进步。十年来，民营医院的数量呈现快速增长的态势，2014年，民营医院的数量达到12，166家，几乎与公立医院的数量持平，较2013年增加10.3%。