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“目前我们公司正按照发布的文件进行注册缴费。这个标准的制定处于探索阶段,是否有后续政策跟进应该还是要看执行的效果。” 恒瑞医药副总经理沈灵佳接受记者采访时提到。
5月27日,《药品、医疗器械产品注册收费标准》出台,同步还出台了《药品注册收费实施细则(试行)》和《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》。一时间,半年前热炒的注册收费问题再一次在朋友圈里炸开了锅。对于大企业而言,相比庞大的研发经费,这笔支出微不足道,也是必要的,产品尽快上市,意味着抢占市场;对于中小企业而言,这无疑是必经的一个过程,是放弃还是咬牙坚持,取决于企业的决策。
行业人士普遍认为,注册收费的提高,总体上有利于行业市场的净化,同时也有可能缩短药品和器械的审评审批时间。
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