“技术研发和专利布局的情况在不断变化，只有持续挖掘并深入研究专利信息，才能对产业发展有所助力”

“一个呼吸面罩的绑带可能就有十余项专利。花小钱‘扫雷’，了解潜在的专利风险，备妥技术、法律、商业等方面的因应方案，避免花大钱打仗，付出专利侵权诉讼费用与权利金等巨额代价的情况发生。”北京大学国际知识产权研究中心研究员、赛恩倍吉集团首席执行官周延鹏在近日召开的深圳市医疗器械行业专利联盟大会暨生命科学知识产权研讨会上建议，相关企业需密切关注专利风险的管控。

“近年来，面向医械行业的监管法规密集出台，医疗产业列入国家‘十三五’重点研发规划项目。在行政护航之下进行必要的专利调研与维权，将形成企业必备的另一层保护措施。”深圳市医疗器械行业协会有关专家表示，提升企业国内外专利保护的综合竞争能力和运用水平是当务之急。

                        　　

    全球大战

在医械领域，拥有专有技术意味着自我保护和掌握进攻的主动权。全球范围内，顶尖医疗器械公司互相起诉对方专利侵权的案件屡见不鲜。相关报道称，2014年，强生、美敦力、波士顿科学都有专利案缠身。其中，美敦力支付超过10亿美元，以和解与爱德华生命科学公司在心脏瓣膜产品上长达数年的专利纠纷。美敦力财报显示，此次和解所用的巨额开支导致其当年第四财季每股盈利下降了54%。

在日益严峻的国际贸易摩擦中，中国医械企业时常也被卷入。例如进入美国市场仅两年的北京怡和嘉业医疗科技，其生产的呼吸机产品就在2013年遭遇了337调查案：全球呼吸治疗器龙头ResMed以该企业相关产品侵犯其6项专利权为由，向法院提起专利侵权诉讼。如果败诉，该产品将彻底丧失进入美国市场的资格。尽管怡和嘉业最终取胜，但历经18个月的艰苦应诉，耗费上亿元人民币律师费用。

“产品进入美国市场前，要仔细评估知识产权。很多时候，并不是你想抄袭别人的产品才会产生知识产权方面的问题，而是不知不觉就会陷入专利陷阱。”怡和嘉业CEO许坚在不久前接受采访时表示。

“一家企业几乎经不起一件美国专利诉讼。”会上有专家表示，参与欧美专利诉讼所付出的精力、金钱、时间成本不菲，不少本土企业因此蒙受巨大损失。由于忽视海外知识产权布局，也阻碍了本土企业进军美国市场的步伐。而为提升企业国内外专利保护的综合竞争能力，深圳迈瑞、理邦仪器、信立泰等13家企业在本次会上共同发起了深圳市医疗器械行业专利联盟。

“中国紧跟国际潮流，投入大量资金用于产品研发或更新换代，有产品、有创新，就必然涉及知识产权，如何进行专利风险管理？如何规避专利纠纷，并提升自身的专利建设能力？”麒麟会执行总经理焦仪在会上连连发问。

对此，周延鹏建议，“掌握专利权人的投资、并购或专利转让信息；界定关联技术与产品；确定产品产销国家或区域；厘清专利状态及其年代区间；调研专利侵权诉讼、专利无效或专利授权信息等，是医械专利的丛林生存法则。”

                        　　

    走出去的困局

本土与跨国大企业在专利布局上差距甚为明显。国家知识产权局保护协调司相关负责人曾表示，当前中国企业的海外专利布局远不能满足“走出去”的需求。“医药产业是沃土，但不是知识产权的净土。”赛恩倍吉知识产权代理有限公司资深顾问张淑贞提醒道，跨国药企入华前早已布下专利“焰网”，在中国的专利布局数量远超海外。

国内某创新型药企一位知识产权总监坦言，一方面，挖掘专利信息需要经验丰富的专业团队，国内多数药企没这个实力。另一方面，技术研发和专利布局的情况在不断变化，只有持续挖掘、深入研究专利信息，才能对产业发展有所助力，但很少有企业能做到这一点。

“与此同时，国外专利的撰写方法、保护范围值得借鉴。应全力开展对美专利的挖掘，提高专利撰写质量。也需要本土企业研究侵权规避的策略。”前述专家指出，趁现在专利不贵，企业还可向国外购买一些专利，以加速“走出去”。不过，“买进来的专利是好还是坏，需要通过专利调研来甄别。”

面对国际竞争，目前本土医械企业可通过专利合作条约（PCT）加快在多国和地区进行专利布局或处理美国等地的诉讼案件的步伐。最新数据显示，2014年我国的PCT国际专利申请量增长至2.6万件，同比增幅达14.2%。