中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会日前召开2015年研究课题启动会，正式启动今年１７项医疗器械监管研究课题。该研究会表示，这17项研究课题将于今年年底完成。为保证研究质量，该研究会将于年底评选优秀奖项。

据介绍，此次立项的课题主要针对医疗器械监管法规、审评、注册、分类、标准、临床评价、不良事件监测等重点领域和问题分别进行评估和研究。

１７项课题依次是：１. 新版《医疗器械监督管理条例》实施效果的评估； 2. 医疗器械审评质量管理体系对比研究；3. 新法规下医疗器械延续注册实施研究；4. 关于促进我国医疗器械产业发展的战略研究；5. 重建我国医疗器械分类目录体系框架的研究；6. 我国医疗器械注册收费政策研究；7. 医疗器械临床评价研究；8. 中国医疗器械不良事件监测信息管理研究；９. 医疗器械流通监管信息化研究；１０. 社会共治视角下新版《医疗器械监督管理条例》如何实施的研究；１１. 关于发挥第三方医学检验机构作用的研究；１２. 诊断试剂产业新业态/新组织形式的探索；１３. 康复辅助器具类医疗器械监管现状研究；１４. 医用显示器标准前期研究；１５. 欧盟医疗器械监管特点及其发展的研究；１６. 借鉴美国医疗器械监管特点，提升我国医疗器械上市后监管研究水平；１７. 国际与国内医疗器械标准比较研究。