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动态血糖监测(CGM) 目前动态血糖监测主要使用的是连续血糖仪(Continuous Glucose Monitoring,CGM)。CGM产品应用了一种全新的生物监测技术,它通过一个刺入皮下的传感器,在患者的组织间液与体内葡萄糖发生氧化反应时形成电信号,电信号随之被转换为血糖读数,血糖读数通过发射器发射到无线接收器上。发射器和接收器是耐用设备,传感器是一次性设备。为确保测量精度,当前的CGM产品不能够独立使用,每天需要2次指血读数校正。
2006年,CGM开始上市。在过去的数年中,CGM领域共有四家公司产品获得过FDA的批准,分别是德康医疗(dexcom)、Cygnus、美敦力(Medtronic)和雅培。目前,Cygnus产品已经停售,雅培的NavigatorI也已经停售,Navigator II年初向FDA提交了申请,据信不会早于2015年重回美国市场。目前,北美市场销售的CGM只有美敦力和德康医疗的产品。在国内,三诺生物也有一个研发小组在做CGM的前期研究。
无创血糖监测
目前,以色列、德国、英国等国家很多公司的科研团队都在做无创血糖仪的研究,以克服当前血糖检测时采血必须刺破神经密集的指尖,给患者造成的痛苦。同时,由于糖尿病患者的伤口极易感染,极难痊愈,针刺也给患者带来了很大的隐患。而无创血糖仪主要是通过间接监测人体唾液、泪液、汗液和组织液等中的葡萄糖浓度,通过复杂的换算公式来测试血液中糖分的浓度。
目前无创血糖监测的主要测量理论有:
(1)测量皮下渗出组织液的中血糖浓度:目前的产品有Cygnus公司的Gluco Watch Biographer,该产品的外形是戴于腕部的手表,通过测量皮下组织渗出到表皮的组织液中的含糖量获取血糖水平。
(2)微波血糖监测法:该方法是利用微波照射人体,当微波遇到血液中的葡萄糖时会发生振幅、相位的变化,通过解析获取的微波计算出血糖水平。
(3)利用唾液进行血糖检测:一些临床医学研究数据表明血糖浓度与唾液中所含的淀粉酶成正比,所以通过测量人体口腔中唾液含淀粉酶的多少能够间接地知道被测体血糖浓度的高低。
无创血糖监测受到外界环境因素影响以及时间延迟较大,同时也需要经常检测血糖值进行校正。且涉及技术复杂,未能很好地解决体外测试指标与血糖关联性较弱的难点,因此到目前为止仍未有成熟的产品上市。
关键词:血糖,血糖仪,监测,产品,浓度 |