中国医疗器械产业呈现“大、多、小、高、弱”的特点。

一是增长空间大：我国医疗器械市场规模占医药总市场规模的14%，与全球42%的水平相去甚远，与全球人均医械消费水平相比，我国医疗器械市场具有5～6倍的增长空间。根据权威部门的预计，到2015年中国医疗器械市场将达537亿美元。

二是生产企业多：目前全国共有医疗器械生产企业1万五千多家。

三是企业规模小利润空间小：2013年中国医疗器械产业总产值为2000亿元，平均每个企业产值约1200万元；各细分行业的利润率和增长率差异明显，利润率因技术壁垒的不同而不同，利润率高的领域技术壁垒更高，医疗器械行业的高端领域已经被美国GE、飞利浦，东芝，西门子，奥林巴斯，史赛克，美敦力，强生等跨国公司垄断，而我国民族企业产品主要集中在一次性的低值耗材，按摩器具、血压测量仪器，注射器等低附加值低价的品类上。

四是产品集中度高，细分行业众多，医疗器械产品有3500多种，平均每种产品十多个注册证；产品同质化严重，导至市场竞争激烈。

五是创新能力弱研发投入不足：2001～2010年电子医疗设备国际专利申请量，中国以25385项在全球排名第四，而美国以8万多项排名第一。在国外，医疗器械新品开发投入的资金一般占其销售额的10%左右，而我国大多数企业自身的研究开发费投入和销售额之比不超过1%。因此有些国产医疗器械（如超声聚集技术，射频消融技术，人工耳蜗等）虽有先进的第一代产品，但苦于缺乏继续创新的资金，无法对产品进行更新换代，技术的优势随着时间的推移而逐渐丧失殆尽。一般来说，一个中型医疗器械投资项目刚起步就大约需一千多万美元，在我国医疗器械行业发展的今天，大部分的医疗器械行业都无法依靠自身的积累负担如此庞大的研发费用，虽然政府对医疗器械行业的研发有一定的资金支持，但相比较于这个行业的资金需要量来说是杯水车薪。

目前中国医疗器械上市企业有60家，其中70%是做诊断类的产品，如威高股份，深圳迈瑞，东软股份，华润万东，安科生物，迪安诊断，理邦仪器，阳普医疗，科华生物等。而治疗类产品上市企业只有10%，其中有珠海和佳，乐普，微创医疗。

为什么中国医疗器械企业能在诊断领域，在外资品牌的围追堵截中杀开一条血路，涌现出一批向“深圳迈瑞”，“东软”，“华润万东”这样伟大的企业，而治疗类产品始终做不大，做不强的原因在哪？中国医疗器械企业在治疗类领域的发展之路为何走得如此艰难？

其原因在于一是治疗类产品进入的门槛高，医院对治疗类产品要求高，医院需求量小，市场持续销售持续盈利能力差，特别是非常规类治疗设备前期的市场投入大。

二是目前中国自主创新的技术主要是来源于权威医院学术带头人和研究机构依据多年的临床经验发明的微创，领先的，具有独立知识产权的技术，如人工耳蜗，超声聚焦，射频消融等技术，但在自主创新的技术转化为产业时，受到资金，人才，管理等因素的影响，始终做不大，做不强。