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政产学研用结合
全国政协委员、中国医学科学院信息研究所副所长池慧从事信息研究多年,对目前的医疗器械行业形势产生了一些担心:“近年来,确实找我们的企业和投行特别多。大家也看到了医疗器械发展的潜力和将来的预期,纷纷投向这个行业。我的担心就是感觉大家又开始一哄而上了,只盯着收益求发展,一方面可能造成低水平重复,另一方面医疗器械有强制性应用的特点,很多支付是由政府来承担的,会加重不合理的医疗支出。”
“医疗器械介入中,对支架的热度我觉得有点过了。”万征表示,国产支架已经有十几个工厂在生产,似乎给市场带来了一些负面影响——医生想怎么那么多国产支架,哪个质量更好?难以抉择。
池慧建议,监管应该早期介入:“我们无论做研发还是做产业化生产,应该比较早地对标准和监管有所认识,这样我们的产品才会更顺利地走向市场。另外,对已有的医疗器械产品要进行临床实验和上市后的技术评价,支持好的产品注册、使用,建立淘汰机制,不好的产品应及时淘汰。”
俞光岩建议,可以学习日本和韩国的经验,出台有力的政策促进本国医疗器械产业发展,如设立国产医疗器械研发的科研基金,支持相关企业的产品研发;加强企业与医学研究人员的科研合作等。相关企业应具有强烈的质量意识,努力采用先进国家的标准生产产品,确保进入市场的产品的质量。
“建议成立中国的医疗器械政产学医行业联合工作委员会制度,这个非常重要。”池慧说,引导企业做大品牌、明确市场定位。
“国产医疗器械在创新生产研发方面一定要以需求为导向,而不是以利益为导向。”一位与会政协委员表示。
临床医生参与
“医生作为临床医疗器械的使用者,最有发言权,也有判定权。他们不仅是医疗器械的操作使用者,而且是使用效果的评价者。”全国政协委员、解放军总医院原副院长范利说,医生应当在此方面发挥更大的作用。
霍勇也表示赞同:“医疗器械创新主要来源于医生,包括我们现在已经在国际上普遍应用的球囊、支架,像现在的人工瓣膜,来源都是医生的临床需求。企业也可能有好的创意,但因为企业不直接接触临床,不可能天天去给病人做手术,所以对医疗器械的需求和存在的不足,不会像医生那样清楚。”
“但是,现在中国的医生每天连病人都看不完,根本没时间搞创新,也缺少这种意识和传统。”霍勇说,更重要的是国内医生缺乏创新的动力,同时也缺乏环境、政策的支持。“不是说医生有一个想法或产品,就一定要转行变成大老板,这样就显然失去了医生的作用,而是应该有一定的渠道,可以将医生的想法进行转化。”
“目前江苏省人民医院已经进行了有益的探索,他们规定医生的创新成果归自己所有,所产生的效益80%归自己。”霍勇建议,从国家层面也应该出台政策,鼓励临床医生参与医疗器械研发。同时,鼓励社会资本参与医疗器械研发生产,包括风投的参与。
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