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- 国家药品、器械审评长三角分中心年内在上海运营
- 摘要:上海生物医药产业又传来好消息。国家药品审评和国家医疗器械审评长三角分中心将落户上海,预计今年底前启动运营。这是从28日举行的2020年中国生物医药产业创新大会上获得的消息。随着这两个分中心的相继建立,未来将 ...
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- 国家药监局和海南省政府共议海南自贸港药械高质量发展大计
- 摘要:2020年11月27日,国家药监局和海南省政府在海南省博鳌召开工作座谈会暨临床真实世界数据应用试点工作领导小组第二次(扩大)会议,共同商议推进海南自贸港药械监管创新和高质量发展大计。海南省省长沈晓明、国家药监 ...
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- 真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指南发布
- 摘要:11月26日,国家药品监督管理局发布《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》提出11种真实世界证据用于医疗器械临床评价常见情形,明晰了真实世界数据用于医 ...
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- 医疗机器人行业发展迎来“风口”期
- 摘要:随着全球新科技革命的爆发,医疗行业发生了革命性的变革。20世纪90年代后期,在全球老龄化加剧以及人们对于优质医疗服务需求日益增长的背景下,医疗机器人由于能够在复杂的医疗应用场景中满足特定的医疗康复等需求, ...
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- 国家医保局出手 全国范围打击耗材回扣
- 摘要:今年第n个治理耗材回扣的文件。 一、全国打击耗材回扣 11月20日,国家医保局发布《医药价格和招采信用评价的操作规范(2020版)》(下称《操作规范》)显示,建立医药价格和招采信用评价制度。 医药价格和招采信用评 ...
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- 7市联盟砍出“骨折”价:1.72万降至2643元!
- 摘要:589.1万余个耗材,最高降幅94% 近日(11月14日),淄博市医保局最新发布了一则七市采购联盟关于部分医用耗材集中带量采购议价结果的公示,宣布七市联盟带量采购谈判已经结束,并公布了拟中选企业及产品名单。 本次 ...
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- 外高桥国际医疗器械展示交易中心启用 撬动千亿级产业集聚
- 摘要:11月18日,外高桥国际医疗器械展示交易中心、外高桥生物医药共享实验室在上海自贸区保税区域内启用。作为千亿级的外高桥医疗器械专业贸易平台的新组成部分,它们将成为引进海外新品、技术和孵化生物医药企业的重要基 ...
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- 上海市高端医疗装备创新中心在上理工成立
- 摘要:已开展合作攻关项目159余项,有7项经专家论证已具备产业化价值,其中有3项已注册公司;新冠病毒及烈性病原致病病毒全自动检测系统被列为中国工程院疫情专项项目;手术缝合针、高频电刀等成套装备,都在临床试用得到 ...
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- 医疗器械分类目录动态调整工作程序征求意见
- 摘要:11月13日,国家药品监督管理局就《医疗器械分类目录动态调整工作程序(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见。《征求意见稿》提出,《医疗器械分类目录》(以下简称《分类目录》)动态调整包括调整 ...
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- AI医疗器械安全有效性评价研究有序开展
- 摘要:人工智能(AI)医疗器械是指采用了人工智能技术的医疗器械,较多应用在医学图像处理、辅助决策等方面,通常作为独立软件或者以软件组件的形式出现在医疗器械产品里。人工智能技术所覆盖范围较广,当下代表性技术是深度 ...
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- 高值耗材治理加速医疗市场结构调整
- 摘要:随着高值耗材全国集采的正式落地,作为首个纳入国家集采的耗材品种,心脏支架的价格再次重演了药品集采的下降幅度。不过,集采只是高值耗材改革的重要一步,面向高值耗材的治理将是全方位的,未来发展的趋势可从2019 ...
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- 大湾区医疗器械产业产值全国第一
- 摘要:粤港澳大湾区是默克在中国最重要的战略区域之一。6日,默克中国创新中心在进博会上发布了《粤港澳大湾区创新生态白皮书》。默克中国创新中心董事总经理、默克中国战略及转型副总裁孙正洁说,默克中国创新中心将助力 ...
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