欢迎您,请 登录 或 注册

当前位置:首页 医工资讯 综合资讯 查看内容

上海推进器械注册人制度试点

2017-12-7 14:20 阅读: 562 评论: 0 来源: 中国医药报 编辑: ygzx1
[导读]近日,上海市食品药品监管局在浦东新区召开推进医疗器械注册人制度试点工作宣贯会,推进中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作落地实施。 会议对医疗器械注册人制度试点工作实施方案和相关审批 ...
   近日,上海市食品药品监管局在浦东新区召开推进医疗器械注册人制度试点工作宣贯会,推进中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作落地实施。
会议对医疗器械注册人制度试点工作实施方案和相关审批流程进行了介绍。上海市局副局长徐徕要求,推进医疗器械注册人制度试点工作需做好以下几点:一是要充分认识注册人制度在激发创新活力、促进资源全球配置等方面的积极意义;二是依法依规推进注册人制度试点,不断完善制度设计,尽快形成可复制、可推广的经验,力争早日在全国推开;三是深刻领会改革政策,把握时代机遇,努力实现医疗器械产品快速上市,不断满足人民群众对价格合理、质量精良医疗器械的需求。
医疗器械注册人制度是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的企业生产,从而实现医疗器械产品注册证和生产许可证的“解绑”。

最新评论

扫码打开小程序

扫码安装APP

返回顶部