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  • 医疗器械行业需以质为本 加强创新
    摘要:近年来,医疗器械行业发展迅猛,国家相关政策不断,其中,关于经营许可权下放一直是业内人士关注的话题。 早前国务院作出有关决定,将第二、三类医疗器械经营许可的行政审批权由省政府食品药品监管部门下放到设区的 ...
  • 中国移动医疗监管工作已在酝酿中
    摘要:2013年10月,在医疗设备监管机构的国际论坛上,表明在未来五年,医疗软件监管朝规范化发展。欧盟正朝着更加规范的检测体系发展。这种标准化将有助于降低认证成本,减少监管的不确定性。 尽管在国际标准化不断发展, ...
  • 外企纷纷发力我国基层医疗器械市场
    摘要:我国基层医疗市场需求非常庞大,虽然近几年城市化建设在不断加速,但农村人口数量依然占据较大比例,这些人对健康医疗的需求非常迫切,随着医改政策的深入推进,他们将享受到更好的医疗条件,而基层医院就是他们的首 ...
  • 医疗器械国产化加速在即
    摘要:首批优秀国产医疗器械遴选工作的开展,为医疗器械国产化奠定了良好的基础,国产医疗器械使用率将逐渐提升,明年我国医疗器械市场格局有望因此而改变。因为看到了国产医疗器械的潜力,所以很多风险投资都在涌入该领域 ...
  • 中美贸易:中国将简化进口美国药品和医疗器械手续
    摘要:12月18日,美国商务部部长普里茨克(Penny Pritzker)周四表示,中国已同意为进口美国药品和医疗器械简化手续,并公开反垄断行政程序。之前中美双方展开了为期三天的双边会谈。 她对记者表示,中国同意公布根
  • 康复设备趋向便携化、家庭化、智能化  
    摘要:12月12~14日, 2014第四届北京国际家庭健康产业暨康复福祉用品博览会 (以下称北京康复医疗博览会)在北京国家会议中心进行。本届北京康复医疗博览会以 便携化、家庭化、智能化 为主题、打造绿色健康为宗旨,为生产 ...
  • 应大力发展医疗器械第三方物流
    摘要:今年新修订的《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称《办法》)增加了三条有关医疗器械第三方物流的条款:医疗器械经营企业在一定的条件下,可以不设立仓库,将产品全部委托其他医疗器械经营企业贮存;医疗器械经营 ...
  • 苏州多家医疗器械公司抱团组建自主创新联盟
    摘要:长期以来,国内高端医疗器械市场被国外医疗企业所垄断。作为自主创新型的新锐民族医械企业,从一诞生起就受到国产标签的束缚。但是他们不甘于高端市场民族品牌的空缺现状,而又不能凭借单个力量来改变旧有的行业环境 ...
  • 首批优秀国产医疗设备公示 多家公司上榜
    首批优秀国产医疗设备公示 多家公司上榜
    摘要:中国医学装备协会昨日发布首批《优秀国产医疗设备产品遴选结果》,其中,华润万东、新华医疗、迪瑞医疗、和佳股份、东软集团子公司等上市公司产品,分别入选数字化X线机(DR)、彩色多普勒超声波诊断仪(台式)和全 ...
  • 进口医疗器械监管遭遇难题
    摘要:医疗器械监管一直是个难题,特别是进口医疗器械监管难上加难,我国医疗器械水平远远落后于发达国家,监管队伍对于先仅医疗器械的了解更是非常有限,在这样的情况下,要做好监管工作并非易事。监管缺失导致进口医疗器 ...
  • 多家医疗器械公司抱团组建自主创新联盟
    摘要:长期以来,国内高端医疗器械市场被国外医疗企业所垄断。作为自主创新型的新锐民族医械企业,从一诞生起就受到国产标签的束缚。但是他们不甘于高端市场民族品牌的空缺现状,而又不能凭借单个力量来改变旧有的行业环境 ...
  • “吃”新药“练”器械 PE热捧医疗健康产业
    摘要:触网 、 从医 不光是上市公司追逐的热点,也是PE\VC争相布局的领域。在三江资本主办的 2014中国生物与医疗健康投资大会 上,来自鼎晖创投、软银中国、赛富基金、光大控股、弘晖投资等数十家国内知名PE\VC投资者就
  • 未来5-10年医疗器械产业将迎来迅猛发展的黄金期
    摘要:医疗器械产业在我国曾是一个极小的板块,而如今这一产业规模已超过千亿元。在进口替代和国内需求持续增加的催化,及政策支持下,业界预计未来5-10年该产业将迎来迅猛发展的黄金期。 在近期刚刚结束的第六届中国医疗 ...
  • 河南省高值医用耗材明年要开始网上集中采购
    摘要:河南省卫计委、省发改委等九部门近日联合下发《河南省高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》,详细规定了集中采购机构、医疗机构、医用耗材生产经营企业等各自的职责。 《工作规范》规定,从明年1月1日起,全省 ...
  • 我国医疗器械发展更智能化和家庭化
    摘要:医疗器械的智能化,一般来说体现在利用先进的信息通信技术,如传感器、触发器和/或生物医学监视器远程收集病人数据,并进行自动诊断,提醒相关人员注意的技术总和。而家庭化是指在无需住院或其他组织机构的情况下, ...

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