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- 器械临床试验机构备案待提速
- 摘要:医疗器械临床试验管理机构可以借用药物临床试验人员吗?用于临床试验的医疗器械,一定要有独立的库房吗?医院内部组织的相关培训,必须要发证书吗?……近日,在高级研修学院主办的医疗器械临床试验机构备案管理培训 ...
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- 手术机器人全球市场争夺战打响
- 摘要:2016年全球共有4000余台医疗机器人,然而,几乎所有的手术机器人都来源于加利福尼亚州桑尼维尔市的Intuitive Surgical。这家公司最为瞩目的产品即达芬奇机器人辅助外科手术系统,亦称之为达芬奇手术机器人
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- 英媒:跨国公司在中国医疗器械市场节节败退
- 摘要:在仅次于美国的利润最丰厚的医疗市场中国,全球最大医疗器械制造商们的销售额正以两位数速度增长。但北京发起旨在促进本土企业发展的攻势,正削减其在华市场份额,分析人士称这种趋势将加速。在经济越发富裕但人口迅 ...
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- 又一家美国械企 被中国械企约5亿元收了
- 摘要:6月4日,A股上市械企凯利泰发布公告,公司拟以7715.2万美元(约合人民币4.95亿元)的价格,通过全资子公司上海显峰及其下属的特殊目的公司,收购Elliquence LLC 100%股权。Elliquence,
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- 又一所医疗器械大学要成立
- 摘要:中国医疗器械行业高校很少,综合性的基本没有,作为大学二级学院的有一些,还有一些只是开设了专业,分散在各种医学、药学、电工、工程类的高校中。这完全跟不上蓬勃发展的医疗器械行业市场。昨天(6月3日),四川新 ...
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- 医疗器械注册人制度扩展至广东天津
- 摘要:医疗器械行业,突破性变革已至!注册与生产许可分离,再有两省获准试点日前,国务院印发《进一步深化中国(广东)、(天津)、(福建)自由贸易试验区改革开放方案》,对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。 ...
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- 乐普医疗AI心电图分析和诊断产品的产业化之路
- 摘要:近日,乐普医疗正式对外发布自主研发的“AI-ECG Platform心电图人工智能自动分析和诊断系统”,在发布现场乐普医疗副总经理陈娟表示,AI-ECG Platform是国内首个实现产业化的AI医疗技术,也是国际上
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- 中美贸易大战升级 涉及50多种医疗器械
- 摘要:2018年3月22日,美国总统特朗普签署对华贸易备忘录,正式打响中美贸易战第一枪,剑指《中国制造2025》十大高科技产业。4月16日,中美贸易大战再升级, 美国商务部宣布,将禁止美国企业向中兴通讯出售任何电子技术或 ...
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- 科学家设计能挽救生命的3D打印听诊器 成本仅3美元
- 摘要:听诊器(stéthoscope)是内外妇儿医师最常用的诊断用具,是医师的标志,现代医学即始于听诊器的发明。听诊器自从1817年3月8日应用于临床以来,外形及传音方式有不断的改进,但其基本结构变化不大,主要由拾音部分(
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- 我国科研人员研发的手术机器人进入了高端医院
- 摘要:机器人医生为你看病、做手术不是科幻片,而是纪录片。科技部部长万钢3月10日在出席十三届全国人大一次会议记者会时表示,我国科技人员研发的手术机器人,医疗设备进入了高端医院,在基层医疗机构应用了130万台的各类 ...
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- 药械产业创新活力迸发
- 摘要:自2015年国家食品药品监管总局以提升审评审批质量、效率为重点,全面部署药品医疗器械审评审批制度改革工作以来,企业创新能力不断增强,取得了显着成果。2017年10月,中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励 ...
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- 首个医疗器械注册人制度试点产品在上海获准上市
- 摘要:日前,上海远心医疗科技有限公司(以下简称“远心医疗”)的单道心电记录仪,获得由上海食药监局颁发的第二类医疗器械产品注册证,委托上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产。至此,远心医疗的单道心电记录仪成为 ...
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- 医疗设备行业2018年趋势分析及热点解读
- 摘要:自2016年中国CFDA法规进行了调整后,整体医疗监管体系变得愈加严格,那么同样情况是否也体现在FDA与CE认证方面,在2018年是否会有相应的新动作出现?法规规范的调整是为了实现更好的风险控制,CFDA对医疗器械临
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- 我国健康体检行业正在崛起-有力助推体外诊断行业发展
- 摘要:相比境外健康体检行业而言,局限于国家政策、资金支持力度及居民健康意识水平,我国专业健康体检行业起步晚,属于朝阳产业。由于行业发展原因,我国健康体检行业仍以医院等医疗机极为主,民营机构作为新兴势力,正在 ...
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