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- 医疗器械说明书编写要按照规章有法可依
- 摘要：为配合今年新实施的《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局1日公布了新制修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章，将于10月1日起施行 ...
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- 培育本土龙头企业打破医械行业垄断
- 摘要：随着老龄化趋势的进一步加剧，以及民众医疗养生意识的不断提高，未来本土医疗器械市场容量将被进一步的大幅开启。而国内外医械行业的竞争也将不断加剧，如何制约垄断，实现国产设备逆袭成为行业发展重点。 我国医疗 ...
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- 美国FDA2015医疗器械小企业资质认证指南
- 摘要：美国东部时间2014年8月1日，美国食品药品监督管理局在其官网发布了《2015财政年医疗器械小企业资质和认证指南》文件，该指南对申请小企业资质的时限要求、所需资料要求做了明确规定。 根据FDA的规定， 小企业 即
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- 《医疗器械经营监督管理办法》解读
- 摘要：7月30日，国家食品药品监管总局以总局令8号公布了《医疗器械经营监督管理办法》，将于2014年10月1日施行。日前，国家食品药品监管总局相关司局对《医疗器械经营监督管理办法》进行了解读。 记者：《医疗器械经
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- 传苹果Healthkit将与多家医疗服务商合作
- 摘要：消息人士表示，苹果正在与多家医疗服务提供商和医疗记录系统公司进行讨论，就即将发布的Healthkit平台展开合作，其中包括西奈山医院、克利夫兰医疗中心、约翰霍普金斯大学，以及医疗记录提供商Allscript
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- 新型皮肤癌检测探针问世
- 摘要：近日，来自德州大学的研究人员通过研究开发了一种新型探针，其可以将三种特殊的方法集于一种设备，利用光来检测皮肤组织的特性以及进行癌症的检测；目前这种新型的三合一探针正在进行先期临床试验，相关研究成果刊登 ...
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- 医疗器械行业：加大研发创新是出路
- 摘要：为配合《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），国家食品药品监管总局1日公布了新修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章，将于10月1日 ...
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- 本土医械企业向上突围 行业洗牌将至
- 摘要：当传统重点城市的大医院渠道增长开始放缓，中国新医改持续释放的基层医疗市场空间，开始激发跨国医疗器械巨头不断向下的动力，而本土医疗器械企业在守土有责的同时，也凭借企业并购、技术创新等方式向上突破， 两强 ...
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- 药丸机器人改变传统治疗方式
- 摘要：日前，IDC Models制作出新款药丸机器人，该微型设备可进入人体肠道指定的目标区域，而该区域很难通过传统方式进行治疗。 据悉，该药丸机器人由英国帝国理工学院的Stephen Woods及Tim Constan
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- 可能改变世界的九大google项目 医疗健康成大势
- 摘要：1. 谷歌眼镜 然而，该可穿戴技术已经在军队和政府领域找到了不少心仪的客户。举例来说，尼泊尔政府和军队就在今年6月决定使用谷歌眼镜来帮助自己更好的跟踪不同种类的野外生物，同时更好的控制那些对本国濒危物种构 ...
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- IBM推出可处理复杂数据的模拟大脑芯片
- 摘要：IBM推出了一款类似大脑的计算机芯片，该芯片只有邮票大小，能处理大规模数据，同时处理来自很多不同渠道的信息，预计IBM将投资50亿美元用于芯片研发。 IBM上周四推出了一款类似大脑的计算机芯片。IBM称，
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- 一种针对老年肺癌患者的安全有效的诊断工具
- 摘要：近日，来自曼彻斯特大学的研究人员通过研究发现，对肺癌患者进行组织取样诊断检测或许仅在老年患者个体中是安全的，这就呼吁医生们需要开发一种更为准确安全的诊断技术，来保证患者的安全，当然这为医生们选择合适的 ...
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- 快速检测1型糖尿病纳米芯片问世
- 摘要：最近，斯坦福大学医学院的科学家发明了一种廉价的便携式微芯片检测技术，可用于1型糖尿病的诊断，有望改善全世界的糖尿病患者护理，帮助研究人员更好地了解这种疾病。相关研究结果发表在2014年7月13日的《自然医学》 ...
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- 发改委：扶持创新药物和高端医疗设备
- 摘要：8月7日，发改委官网发文称，发改委将会同相关部门，重点围绕制约战略性新兴产业发展的体制机制障碍，加快完善产业宏观发展环境，抓紧在云计算、物联网、生物、电子商务等关键领域研究出台一批重大产业政策。 发展 ...
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