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- 医疗器械黄金十年已经来临
- 摘要:另据上海证券报报道,《医药工业 十三五 发展规划》今年将编制完成。根据已经确定的思路,生物医药及高性能医疗器械被确定为实现重点突破的领域。 关于这一领域,《中国制造2025》的规划主要包括以下两个方面:一 ...
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- 中纪委官网:河南严查设备耗材采购腐败
- 摘要:中共河南省委九届十次全会通过的《中共河南省委关于推进全面从严治党的若干意见》强调,“坚持重心下移,着力解决发生在群众身边的‘四风’问题。”“始终保持惩治腐败高压态势。加大对发生在重点领域、关键环节和群 ...
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- 睡眠呼吸管理产品研发渐热
- 摘要:不少人并不认为打鼾是一种病态,甚至有的人还觉得这是 睡得香 的表现。殊不知,这一现象背后隐藏着一系列健康危害。 医学专家指出,睡眠呼吸暂停综合征是一类常见病症。它的主要表现是睡眠中打鼾,并伴有呼吸停顿( ...
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- 各大腕带设备公司争相发布新的功能和附属产品
- 摘要:上周几家腕带追踪设备公司Withings、小米、jawbone和Misfit都发布了他们设备新的特性或附属物。 Jawbone宣布其四月份首次发布的UP4可以在美国购买并正在装配。UP4售价199美元,与苹果的A
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- 专家建议医疗器械企业重点关注售后服务领域
- 摘要:虽然我国医疗器械行业近几年发展迅速,但研发与售后服务水平均处于较低水平,专家建议医疗器械企业重点关注售后服务领域,称售后服务打包模式将是未来进口和国内产品竞争医疗器械产品市场的一大利器。 河南省新乡市 ...
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- 暴利:种植牙价格昂贵动辄每颗五六千元
- 摘要:有过种牙经历的人肯定对种一颗牙的价格记忆深刻:动辄五六千元甚至上万元。小小的一颗种植牙为何这么贵?缺乏核心技术、依赖进口是主因。但工人日报记者日前了解到,浙江一民企攻克了种植牙技术,但却担心“咬”不开 ...
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- 医疗大数据缺失 医疗器械安全风险难评估
- 摘要:如果说20世纪是石油为王的时代,21世纪就是数据为王的时代。 近日,在由北京市科协主办的国际生物医药与医疗大数据专题研讨会上,与会专家如是说。 然而,在专家看来,中国医疗大数据的 剑 磨了十几年依然很钝,我国 ...
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- 食药总局加大检查力度 将覆盖整个医疗产业
- 摘要:过去飞行检查集中对生产环节进行检查。新规实施后,我们将此延伸覆盖至药品和医疗器械研制、生产、经营和使用整个产业链。 食药总局药化司副司长董润生8日告诉《经济参考报》记者。 食药总局7月8日发布《药品医疗器 ...
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- 卫计委取消第三类医疗技术临床应用审批 医院准备好了吗?
- 摘要:为了从源头上规范医疗技术使用、遏制滥用,2009年,原卫生部制定印发《医疗技术临床应用管理办法》,对医疗技术临床应用实行准入管理。同期发布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》包括了同种器官移植技术、 ...
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- 耗材行业:内需仍强劲 整合将加剧
- 摘要:医用耗材在医疗器械产业中占有举足轻重的地位。2010~2014年的5年间,我国医疗器械产业年均增速超过20%,高于国民经济的平均增长速度,而我国医用耗材行业的表现也相当不俗。 我国医用耗材已经在国际市场上占据比较稳 ...
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- 食品药品监管总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》
- 摘要:近日,国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》),将于2015年9月1日起施行。 飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查,具有突击性、独立性、高 ...
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- FDA批准新一代经导管主动脉瓣膜置换系统
- 摘要:美国食品药品管理局(FDA)近日批准新一代可回收、自膨式CoreValve Evolut R经导管主动脉瓣膜置换系统上市。这是美国市场上第一种可回收、可重新定位的心脏瓣膜系统,它被批准用于为开胸手术高危或极高危的严重
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- 美国新推出多款小型电子医疗器械
- 摘要:编者按:现在市场上小型电子医疗器械可谓五花八门。美国Coolest Gadgets网站最近连续报道了美国几家医疗器械公司在这方面的创新产品。这些医疗器械有的针对婴儿研制,有的专用于老人,有的面向广大爱美人士的需求研 ...
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- 一盘棋推进器械审评体制机制综合改革
- 摘要:2015年是全面贯彻执行医疗器械新法规和深入推进审评审批体制机制改革的 关键年 。在这一大背景下,7月8日在京召开的 全国医疗器械审评工作会议 格外引人关注。 会议传达了国家食品药品监管总局局长毕井泉对本次会议 ...
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