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- “飞检”配“双随机”医械行业迎史上最强监管
- 摘要:7月22日,国务院常务会议决定推广随机抽查机制,李克强总理指出,建立 双随机 抽查机制,是加强事中事后监管的一项重大改革。这是继 飞检 之后,监管机制做出从又一大重要改革,也意味着日后医疗器械监管将给为严格 ...
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- 医械名称不得包含美容保健
- 摘要:国务院法制办网站近日发布通知,就《医疗器械命名规则(试行)》公开征求意见。《规则》意见稿中要求,医疗器械通用名称中不得含有图形、符号等标志;不得明示或者暗示对某种疾病具有治疗作用的词语,或含有表示功效、说 ...
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- 众专家合力推出《临床检验装备大全》
- 摘要:7月17日,我国大型医学检验装备丛书《临床检验装备大全》(仪器与设备卷)正式 面世 。该丛书由丛玉隆、黄柏兴、霍子凌等权威专家担任主编,来自卫生计生委、医院和国内外企业的近250名专家共同编写。全书分别阐述了 ...
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- 香港一医院错设仪器参考值 事件涉4000多病人
- 摘要:香港屯门医院一部检验肝酵素水平的仪器在过去两年输入错误参考值,误将60岁以上男女病人的参考数值对调,事件涉及4000多名病人。 香港屯门医院一部检验肝酵素水平的仪器在过去两年输入错误参考值,误将60岁以 ...
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- 2014年医疗器械不良事件监测报告发布
- 摘要:日前,国家食品药品监管总局发布了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2014年)》。统计显示,2014年全国医疗器械不良事件报告工作呈良好发展态势,报告数量持续增长,已突破26万份,平均百万人口报告数已达198份 ...
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- 银河投资“旋风式”布局,转型生物医药势在必行!
- 摘要:这几个月来,银河投资在生物医药领域的布局几乎就没有停止过。不过,虽然转型的步调很快,但是无论是细胞治疗,还是抗体药物的开发都需要非常专业的团队和很长的周期。因此,是否能够成功转型还需要时间的考察。 7 ...
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- 日本大阪大学称可溶解微针贴或可取代疫苗注射
- 摘要:以后疫苗接种可以不用打针了!日本大阪大学的研究人员在《生物材料》杂志上报告说,他们最新研制出一种可溶解于皮肤的微针贴,相比标准的疫苗注射方式,新方法让疫苗接种更简便、更安全、痛苦更少。 大多数疫苗都 ...
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- 发改委:《中国制造2025》推动国产医疗器械发展
- 摘要:《中国制造2025》提出,提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备,全降解血管支架等高值医用耗材,可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新 ...
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- 厦门以价格改革为突破口推进医药卫生体制改革
- 摘要:作为全国首批确定的公立医院改革试点城市,厦门市2011年首先降低药品加成率5个百分点,2013年全部取消药品加价,实施药品零加成。今年7月15日开始,厦门市全面实施公立医院医疗服务价格改革,取消耗材加成,调整相应 ...
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- 亚宝药业“开医院”,医疗故事成上市公司新宠
- 摘要:公开资料显示,受益于国家政策对医疗健康服务产业的政策支持,截至目前,A股市场已有近20家上市公司涉足医院投资,“医院概念”板块屡屡成为涨停集中股的“大本营”。 上市公司的“医疗小分队”又添新成员。7月13
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- 国家中医局:重点监控中医院7大科室医械使用
- 摘要:国家中医药管理局办公室7月8日印发《大型中西医结合医院巡查细则》(以下简称《细则》)。巡查内容包括反腐倡廉建设、坚持公立医院公益性、发挥中西医结合特色优势、医院管理、医院服务等五个方面。 《细则》要求规 ...
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- 没有最严、只有更严,医疗器械技术评价四大发展趋势
- 摘要:国家食品药品监督管理总局日前发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》和《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》等两份与医疗器械技术评价密切相关的规范性文件,为破解医疗器械技术评价中的棘 ...
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- 欧姆龙推出制氧机新品
- 摘要:近日,世界知名健康管理品牌欧姆龙推出多款制氧机新品,用以丰富其呼吸系统疾病领域产品线。这些产品均为3L制氧机,可达到医疗级别。 据了解,欧姆龙健康医疗产品主要覆盖三大领域,包括三高领域、呼吸系统疾病领域 ...
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- 皮肤干细胞培育出人类“迷你”心脏,助力筛查药物
- 摘要:美国科学家对从人体皮肤提取的多能干细胞进行遗传重组,培育出了一颗拥有人的心脏细胞的微心室。这颗“小心脏”能像完整大小的心脏那样跳动。研究人员表示,这种“迷你”器官可替代动物实验,筛查新药或测试药物对婴 ...
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