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- 医疗器械技术审评提质增效
- 摘要:去年1-11月,国家食品药品监管总局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)共接收各类审评任务10416项,完成技术审评10086项,较上年同期增加19%。这是记者从不久前总局召开的医疗器械审评审批制度改革专家座谈会
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- 医械生产企业质量控制与成品放行指南发布
- 摘要:1月4日,国家食品药品监管总局发布《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》(以下简称《指南》)。根据要求,医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)及其附录的要求,加强对 ...
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- 2016年器审中心改革呈现六大“关键点”
- 摘要:近年来,国家食品药品监管总局不断加大医疗器械审评审批信息公开力度。如今,社会各界可以通过总局网站了解每月医疗器械审批工作进展。而除了数据之外,很多企业更想了解,技术审评工作采取了哪些新模式,对于审评中 ...
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- 湖南创新医疗器械注册审批模式 提高审批效率
- 摘要:近日,《湖南省医疗器械注册快速审批办法》(以下简称 《办法》 )正式对外发布,这是湖南省食药监局在2016年全面规范医疗器械注册管理基础上,进一步深化医疗器械审评审批制度改革的又一重要举措。 该《办法》明确 ...
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- 公立医院热衷高价进口医疗器械 加剧“看病贵”
- 摘要:近年来,我国公立医院呈现不断扩张趋势,由于应对市场竞争等原因,一些医院迷恋于斥巨资购买大型进口 超级设备 。记者在湖南多家公立医院单位采访发现,动辄需投资上千万元的达 芬奇机器人手术系统、DSA(数字减影血 ...
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- 动态DR以“洪荒之力”给基层医疗带来福音
- 摘要: 【中国制药网 行业动态】近年来,各地方卫计局陆续发出支援基层卫生医疗的文件,加强基层医疗卫生机构的人才队伍建设。在硬件配备层面,数字化X线摄影系统作为基层医疗放射科的必备屏障,动态DR逐渐走进了基层医 ...
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- 国际组织支持全球禁用牙科汞合金行动
- 摘要:近日,欧盟三大机构(欧洲议会、欧盟理事会和欧盟委员会)达成一项临时协定,自2018年7月1日起,禁止在牙科中对不满15岁的儿童以及孕期和哺乳期妇女使用银汞合金填充物。欧盟的这项行动得到国际口腔医学和毒物学会( ...
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- 商务部手持反垄断利剑 雅培、圣犹达部分中国业务被剥离
- 摘要:近日,商务部根据《中华人民共和国反垄断法》(以下简称《反垄断法》),附加限制性条件批准了雅培公司(以下简称雅培)收购圣犹达医疗公司(以下简称圣犹达)股权案。 2016年4月,雅培宣布,将以现金加股票的方式 ...
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- 央视连续放大招,透露2017重大医改信号
- 摘要:2016年12月24日,CCTV-13新闻频道在 新闻30分 栏目中,播报了《高回扣下的高药价》,曝光了以湖南上海两地6家医院的药价乱象与回扣交易。 2016年12月25日,CCTV-13新闻频道在 焦点访谈 栏
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- 医械“走出去” 可借道“一带一路”
- 摘要:近日,在深圳市医疗器械行业协会第四届会员大会第二次全体会议上,中国医药保健品进出口商会副秘书长蔡天智指出: 我国医疗器械进出口贸易结构在转型阵痛中调整,2016年1-10月我国医疗器械对外贸易增速下降,为318.5 ...
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- “十三五”开头 我国Ⅲ类医疗器械情况如何
- 摘要:近年来医疗器械受到了各界的高度关注,与2014年相比,中国的医疗器械行业在2015年略微有一点滑落,但增长速度仍然是世界平均速度的3倍,并且医疗器械的布局也是 十三五 规划中的重要组成部分,医疗器械行业正迎来千 ...
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- 2017,部分医疗器械降关税
- 摘要:日前,国务院关税税则委员会公布《2017年关税调整方案》,从明年1月1日开始,我国将调整部分商品的进出口关税。 来看看涉及医疗器械的都有哪些? 30多种医械产品再次降关税 2016年9月3日,全国人大常委会批准通过
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- 展望2017:中国医疗仪器设备及器械行业前景分析
- 摘要:2016年作为 十三五 开局之年,为各行各业的稳步发展奠定了有力基础,铺开了未来逐渐壮大的康庄大道。 本年度我国医药行业动作不断,政策不断,而在医疗政策改革的推动下,我国医药产业的发展也正步入规范的快车道 ...
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- 医械审评审批改革逐步落地
- 摘要:12月19日,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉主持召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会,听取16位来自医疗器械领域的全国人大代表、全国政协委员以及专家学者、协会学会和企业代表的意见建议。 会上,总局医 ...
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- 赛默飞豪掷55亿美元收购两企 2017年有哪些期待?
- 摘要:2016年,分子诊断和生命组学工具(MDx/omics tools )的并购数量继续呈现上升趋势,共发生了51项交易,是过去3年连续下降后的第二次交易量上升。其中,赛默飞是最大赢家,它以42亿美元收购FEI,以13亿

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